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品质手册质量管理体系
4.0质量管理体系4.1总体要求4.1.1 公司依据ISO9001:2000的要求建立质量管理体系。通过形成的文件、施行和保持并加以持续改良。4.1.2 公司通过以下方面以到达施行质量管理体系的目的:1) 识别质量管理体系所需要的过程;2) 确定这些过程的挨次和互相作用;3) 确定为确保这些过程有效运作和掌握所需的准那么和方法;4) 确保可以获得必要的资源和信息,以支持这些过程的有效运作和监控;5) 测量、监控和分析这些过程,并实现必要的措施,以实现策划的结果和持续改良。针对公司所外发加工的任何影响到产品符合性的过程,将确保对其施行掌握。对此类外发过程的掌握在本手册7.4节“选购〞中加以明确。公司按ISO9001:2000标准要求管理这些过程。4.2 文件编制的总体要求4.2.1 总那么1) 为确保质量管理体系所需过程的有效运作和掌握,公司按ISO9001:2000标准要求形成以下文件:a. 质量方针和质量目的;b. 质量手册;c. 质量方案;d. 程序文件;e. 作业指导文件;f. 质量记录。2) 附表《ISO9001:2000要素与质量体系文件对比表》描绘了公司所形成的质量体系文件与标准要求的对应关系4.2.2 质量手册公司根据ISO9001:2000质量管理体系要求编制质量手册。本手册包括以下内容:1) 质量手册对质量管理体系的范围进展描绘,包括应用及其理由。2) 对标准要求的程序文件,实行引用的形式。其余标准要求和工作程序,依据详细状况,或挺直描绘,或引用。挺直描绘的工作程序,需明确规定每项质量活动的职责。3) 质量手册对质量体系所包括过程的挨次和互相作用的进展表述。4) 质量手册作为公司全部质量体系文件的一部份,实行与其它质量体系文件一样的方法对其进展掌握。4.2.3 文件掌握编制《文件掌握程序》,对质量管理体系所要求的文件进展掌握。在程序文件中,除明确各项掌握活动的职责外,需制定详细的掌握方法,以确保:1) 文件发布前得到批准,并确保其适合;2) 文件得到评审,必要时进展修改并再次得到批准;3) 确保对文件的更改和现行修订状态加以标识;4) 识别文件的现行修订状态;5) 确保在用法处可获得有关版本的适用文件;6) 确保文件保持清楚、易于识别和检索;7) 确保外来文件得到识别,并掌握其分发;8) 防止作废文件的非预期用法,假设因任何缘由而保存作废文件时,对这些文件加以适当的标识。作为质量记录的文件根据4.2.4条款要求进展掌握。4.2.4 质量记录的掌握编制《质量记录掌握程序》,对质量管理体系所要求的记录加以掌握,包括质量记录的标识、贮存、检索、防护、保存期限和处置等。规定对质量记录进展掌握的职责,以保持质量记录,向相关方供应符合要求和质量管理体系有效运行的证据。4.3 支持文件1) 《ISO9001:2000要素与质量体系文件对比表》COP-0402012) 《文件掌握程序》COP-0402023) 《质量记录掌握程序》COP-040203
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