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旋转式制粒机确认方案 旋转式制粒机确认方案 PAGE / NUMPAGES 旋转式制粒机确认方案 xx 制药有限公司 页 码： 1 文件编码： TS-71179-00 确认与验证 版本号： 00 题 目： ZL-250G 旋转制粒机确认方案 制订人： 审核人： 批准人： 颁发部门：工程设备部 制定日期： 审核日期： 批准日期： 生效日期： 分发部门：质量部、生产技术部、工程设备部 文件编写 /修订历史：本文件为首次制定 方案编号： TS-71179-00 设备编号： 1A010 项目负责人： 确认 /验证领导小组审查汇签： 姓 名 部 门 职务或岗位 签字日期 —— 质量受权人 质量部 经理 生产技术部 经理 工程设备部 经理 物料供应部 经理 质量部 QA主管 质量部 QC主管 生产技术部 车间主任 制药有限公司确认与验证 题目： ZL-250G 旋转制粒机确认方案 主题内容 本方案规定制剂车间 ZL-250G 旋转制粒机的确认范围、方法及标准。 适用范围 本方案适用于制剂车间 ZL-250G 旋转制粒机的确认。 实施确认人员及职责 页 码： 2 文件编码： TS-71179-00 版本号： 00 部门 工程设备部 生产技术部 质量部 简介  人员 姓名 职责及分工 设备管理员 负责确认方案、报告起草。 并总结确认结果 工程设备经理 负责确认方案、报告审核及具体实施