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抗菌药物临床应用管理制度
一、本制度所称抗菌药物是指治疗细菌、支原体、衣原体、立克次体、螺旋
体、真菌等病原微生物所致感染性疾病病原的药物, 不包括治疗结核病、 寄生虫
病和各种病毒所致感染性疾病的药物以及具有抗菌作用的中药制剂。
二、抗菌药物临床应用应当遵循平安、有效、经济的原那么。
三、抗菌药物临床应用实行分级管理。根据平安性、疗效、细菌耐药性、价
格等因素,将抗菌药物分为三级:非限制使用级、限制使用级与特殊使用级。具
体划分标准如下:
〔一〕非限制使用级抗菌药物是指经长期临床应用证明平安、有效,对细菌
耐药性影响较小,价格相对较低的抗菌药物;
〔二〕限制使用级抗菌药物是指经长期临床应用证明平安、有效,对细菌耐
药性影响较大,或者价格相对较高的抗菌药物;
〔三〕特殊使用级抗菌药物是指具有以下情形之一的抗菌药物;
1、具有明显或者严重不良反响,不宜随意使用的抗菌药物;
2、需要严格控制使用,防止细菌过快产生耐药的抗菌药物;
3、疗效、平安性方面的临床资料较少的抗菌药物;
4、价格昂贵的抗菌药物。
四、院长是抗菌药物临床应用管理的第一责任人。
五、医院在药事管理与药物治疗学委员会下设立抗菌药物管理工作小组。 抗
菌药物管理工作组由医务、药学、感染性疾病、临床微生物、护理、医院感染管
理等部门负责人和具有相关专业高级技术职务任职资格的人员组成, 医务、药学
等部门共同负责日常管理工作。
六、抗菌药物管理工作小组主要职责是:
〔一〕贯彻执行抗菌药物管理相关的法律、法规、规章,制定本院抗菌药物
管理制度并组织实施。
〔二〕审议本院抗菌药物供给目录, 制定抗菌药物临床应用相关技术性文件,
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并组织实施。
〔三〕对本院抗菌药物临床应用与细菌耐药情况进展监测, 定期分析、 评估、
上报监测数据并发布相关信息,提出干预和改良措施。
〔四〕对医务人员进展抗菌药物管理相关法律、法规、规章制度和技术规培
训,组织对患者合理使用抗菌药物的宣传教育。
七、医院设置感染性疾病科,配备感染性疾病专业医师。
感染性疾病科和感染性疾病专业医师负责对本院各临床科室抗菌药物临床
应用进展技术指导,参与抗菌药物临床应用管理工作。
八、医院配备抗菌药物等相关专业的临床药师。
临床药师负责对本院抗菌药物临床应用提供技术支持, 指导患者合理使用抗
菌药物,参与抗菌药物临床应用管理工作。
九、医院根据实际需要,建立符合实验室生物平安要求的临床微生物室。
临床微生物室开展微生物培养、 别离、鉴定和药物敏感试验等工作, 提供病
原学诊断和细菌耐药技术支持,参与抗菌药物临床应用管理工作。
十、医院加强涉及抗菌药物临床应用管理的相关学科建立, 建立专业人才培
养和考核制度, 充分发挥相关专业技术人员在抗菌药物临床应用管理工作中的作
用。
十一、医疗机构应当严格执行 ?处方管理方法 ?、?医疗机构药事管理规定 ?、?
抗菌药物临床应用指导原那么 ?、?处方集 ?等相关规定及技术规, 加强对抗菌药物
遴选、采购、处方、调剂、临床应用和药物评价的管理。
十二、医院按照省级卫生行政部门制定的抗菌药物分级管理目录
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