阿莫西林不良反应.pdfVIP

阿莫西林胶囊不良反应信息级文献收集情况 简述：阿莫西林 (amoxicillin) 别名羟氨苄青霉素，是 20世纪 70年代用于临床的 B．内酰胺类抗生素。该药抗菌谱广、杀菌能 力强，对胃酸稳定，口服吸收率在 90 ％以上，并且不受食物影响。主要用于敏感菌所致的呼吸道、消化道、泌尿道感染以及 白喉、百 13咳、伤寒、败血症、心内膜炎等。不良反应以腹泻、恶心、呕吐等胃肠道反应多见，偶有皮疹、血清转氨酶升高等，罕 见伪膜性肠炎 1. 说明书中描述的不良反应情况 ⑴恶心、呕吐、腹泻及假膜性肠炎等胃肠道反应。⑵皮疹、药物热和哮喘等过敏反应。 ⑶贫血、血小板减少、嗜酸性粒细胞增多等。⑷血清氨基转移酶可轻度增高。 ⑸由念珠菌或耐药菌引起的二重感染。⑹偶见兴奋、焦虑、失眠、头晕以及行为异常等中枢神经系统症状 。 2、市场上或者文献报道中相关信息 ⑴引自《抗感染药学 2007 年 3 月第 4 卷第 1 期》 阿莫西林不良反应国内文献回顾性分析 陈巧云 ，周晓东，袁力，王楠 ( 南京军区南京总医院药品科，江苏南京 210002) 对计算机检索得到的 172篇文献进行仔细的全文阅读和深入分析，按纳入标准筛选文献。结果共 纳入阿莫西林临床 ADR报告病例文献 138篇，涉及的 ADR病例 175例。莫西林临床 ADR报告病例文献 138篇，涉及的 ADR病例 175例。一般情况男性 74例，女性 101例，年龄 5d～80岁，平均年龄 (36 ．02±18 ．68) 岁。 既往有药物过敏史 29例，无药物过敏史 20例，药物过敏史不详 116例。 135例为口服用药， 38例为 静脉用药， 2例为接触阿莫西林后发生 ADR。从表 l 可以看出，阿莫西林引起的 ADR女性多于男性， 年龄分布则以中青年所占比例最大。具体分布情况详见表 1。 ADR发生时间情况不良反应发生时间分布从表 2可以看出，阿莫西林 ADR多发生于用药， 后 1d以内，占58 ．29 ％，其中发生在 30min 内的有 38例，占 21 ．72 ％。 表 1 阿莫西林不良反应的年龄和性别分布 («) 阿莫西 不良反应的发生时间分布 表 2 》 年龄 女 合计 时间 例数 百分比 20 26 16 41 30 min 3S 21 ,72 2 卜 20 3lmin-l d 64 36+ 57 40 41 62 41 60 23 30 53 2- 7 1 67 38.29 - 61 80 5 13 IS g-14 d 2 1.14 - 不详 14 d 0.57 舍计 74 UM 175 不详 3 1.71 通过检索中国生物医学文献数据库和中国医院知识仓库获得，对检索到的符合条件的阿莫西林 ADR资料进行计量统计学分析。 共检索出 175例阿莫西林， ADR病例报告， ADR临床表现列前 3位的分别是皮肤及其附件损害、全身性损害和泌尿系统损害 ，共占 80.58 ％。详细情况见下表 抗 感 染 药 学 2 0 0 7 年 3 月 第 4 卷 第 1 期