阿莫西林介绍.pdfVIP

阿莫西林的波谱分析 阿莫西林 （Amoxicillin ），又名安莫西林或安默西林， 是一种最常用的青霉素类广谱 β- 内酰胺类抗生素， 为一种白色粉末，半衰期约为 61.3 分钟。在酸性条件下稳定，胃肠道吸收率达 90 。阿莫西林杀菌作用强， 穿透细胞膜的能力也强。是目前应用较为广泛的口服青霉素之一，其制剂有胶囊、片剂、颗粒剂、分散片 等等。青霉素过敏及青霉素皮肤试验阳性患者禁用。 OH ji 5HzO n 阿莫西林分 子式 采用近红外漫反射光谱分析技术对阿莫西林胶囊进行定量和定性分析。方法：按阿莫西林胶囊配方组成配 制含主药阿莫西林浓度范围从 5.91% ～84.13% 的 32 个实验室样品，并收集来源于九个厂家的 41 批工业样 品，采集其近红外光谱。分别采用偏最小二乘回归和判别分析法建立定量和定性分析模型，将其用于对未 知样品含量进行预测分析，并对定量分析方法的重现性和加样回收率进行考察。结果：定量分析模型对 24 个未知样品的的预测均方差 RMSEP 为 1.22% ，预测值与真值的相关系数 R 为 0.9983 ，加样平均回收率为 99.75%，系统精密度 RSD 为 0.3% ，方法精密度 RSD 为 0.6% ；定性分析模型对 18 个预测样品的判错率为 0% 。结论：用近红外光谱分析技术对阿莫西林胶囊进行定量和定性分析结果准确可靠，方法简便快速，不 需预处理，可推广用于此类样品工业现场的原位和在线检测。 阿莫西林药物 分析： 方法名称 ： 阿莫西林原料药－阿莫西林 －高效液相色谱法 应用范围 ： 本方法采用高效液相色谱法 测定阿莫西林原料药中阿莫西林 的含量。 本方法适 用于阿莫西林原料药。 方法原理 ： 供试品经流动相溶 解并定量稀释，进入高 效液相色谱仪进行色谱分离 ，用紫外吸 收检测器，于 波长 254nm 处检测阿莫西林的峰 面积，计算出其含量。 试剂： 1. 乙腈 2. 磷酸 二氢钾溶 (0.05mol/L) 3. 氢氧 化钾溶液 (2mol/L) 仪器设备 ： 1. 仪器 1.1 高效液相色谱仪 1.2 色谱柱 十八烷基 硅烷键合硅胶为填充剂，理论塔 板数按阿莫西林峰计算应不低 于 2000 。 1.3 紫外吸收检测 器 2. 色谱 条件 2.1 流动相： 0.05mol/L 磷酸二 氢钾溶液（用 2mol/L 氢氧化钾溶液调节 pH 值至 5.0 ） 乙腈 =97.5 2.5 2.2 检测波长： 254nm 2.3 柱温：室温 .2.4 流 速： 1mL/min 试样制备 ： 1. 对照品溶液的制备 精密称取 阿莫西林对照品约 25mg，置 50mL 量瓶中 ，加流动相溶解并定量稀释至刻 度，摇匀， 即为对照品溶 液。 2. 供试 品溶液的制备 精密称取 供试品约 25mg，置 50mL 量瓶中，加流动相溶解并定量 稀释至刻度，摇匀，即为供试 品溶液。 注：“精 密称取”系指称取重量应准确至 所称取重量的千分之一。“精密 量取”系指量取体 积的准确度应 符合国家标准中对该体积移液管 的精度要求。 操作步骤 ： 分别精密吸取对照品