第6章仪器与试剂的质量管理.pptxVIP

第六章 仪器与试剂的质量管理 第六章 仪器与试剂的质量管理 第一节 仪器设备的质量管理第二节 临床实验室试剂管理第三节 临床实验室用水管理第四节 实验室材料的管理第五节 外部服务和供应管理第一节 仪器设备的质量管理 一、仪器的配置和采购　 二、计量仪器的维护和管理　 三、通用仪器的维护和管理 四、精密仪器的维护和管理一、仪器的配置（一）选购原则 1.可行性 根据医院的规模、开展的检验项目选购2.合法性 查验仪器各种证件和批文3.适用性 与实验室实际需求和现有的技术水平相适应4.效用性 使用效率高、成本回收快5.可靠性 了解其性能特点，分析其优、缺点6.售后服务 考虑销售公司的资质、信誉、技术力量等7.经济性 仪器及配套试剂、零配件、消耗品、维修8.前瞻性 应能够满足实验室3～5年后发展的需要9.配套设施条件 环境和条件如房屋、水、电等的要求公正原则公平原则招标原则诚实信用原则公开原则 一、仪器的配置（二）仪器招标与采购 1. 招标原则（二）仪器招标与采购 2. 招标方式 公开招标邀请招标概念以公告的方式邀请不特定的法人或者其他组织投标。以投标邀请书的方式邀请特定的法人或者其他组织投标。 优点充分地体现公开、公正、公平竞争的招标原则。投标有效期大大缩短；可以减低投标风险和投标价格。缺点不能充分了解对供应商的资信；招标程序和手续较为复杂，增加采购成本。 过度限制供应商数量，价格自由竞争不能得到充分体现。发布招标公告或投标邀请书资格预审投 标开 标评 标中 标签订合同（二）仪器招标与采购3. 招标程序（三）签订合同及其注意事项1. 合同 是指供需双方签署的按照合同参考格式中载明的条款，供需双方所达成的协议，包括附件、附录和构成合同的所有文件。合同在供需双方授权代表签字和加盖公章（或合同专用章）后即开始生效2. 注意事项（1）要用能够确切表达购买方意图的词汇（2）对保修要有具体规定（3）应详细调查供货方供货能力（4）合同中详尽签订安装调试的具体要求（5）明确规定违约责任，对不可抗拒事故的解释应明确关于计量法和强检目录1985年9月6日第六届全国人民代表大会常务委员会第十二次会议通过《计量法》，并于1986年7月1日起施行《计量法》对计量器具的检定分强制检定和非强制检定，列入国家强检目录的设备，应定期进行检定，非强检但影响检测结果的设备应定期进行校准与临床实验室相关的强制检定计量器具包括：天平、砝码、糖度计、压力表、酸度计、测汞仪、火焰光度计、分光光度计、比色计、温度计、水质污染检测仪、血球计数器等 返回节目录 二、计量仪器的维护和管理 （一）电子天平1. 电子天平的环境要求2. 电子天平的使用注意事项（1）使用前检查是否水平，首次使用预热30min。（2）称量时及时关闭防风罩，等数值稳定了再读数。（3）防风罩内不要放置干燥剂。（4）避免使用滤纸或玻璃纸作称量容器。（5）不能称量有磁性或带静电的物体以及超出称量范围的物品。（6）不要冲击电子天平的称盘, 不要让粉粒等异物进入中央传感器孔。（7）在电子天平出现示值漂移时应使用无磁砝码进行检查。3. 电子天平的维护和保养 4. 电子天平的校准（二）加样器具 吸量管微量加样器 微量加样器又称微量移液器、微量进样器。其下端为可装卸、可更换的尖管形移液嘴，上方是控制采样的推进按钮电动吸管辅助器电子移液器固定式可调式吸液 排液微量加样器的使用注意事项（1）吸取液体时要缓慢平稳地松开拇指（2）为获得较高的精度，吸头需预先吸取一次样品溶液，然后再正式移液（3）浓度和粘度大的液体，会产生误差，可用调节旋钮改变读数窗读数来进行补偿量设定（4）加样器中有溶液时，不得倒放（5）不用时将加样器调到最大量程，使弹簧处于松弛状态，悬挂于加样器支架上（6）可用电子天平称量所取纯水的重量并进行计算的方法，来校正取液器光的色散复合光分光光度计结构示意图单色器结构示意图（三）分光光度计正常工作的仪器，每隔一个月也要检查一次波长，必要时进行校正。（三）分光光度计在更换光源、重新安装、移动位置、震动或检修后要进行波长、杂光及线性检查。分光光度计的其他检查还包括稳定性检查、重复性检查、灵敏度检查、比色皿配套等。（四）酶标仪 1.示值稳定性 2.吸光度示值误差 3.吸光度重复性 4.通道差异（五）温度计 返回节目录 三、通用仪器的维护和管理1. 冰箱 2. 水浴箱 3. 离心机 4. 孵育箱5. 超净工作台 6. 生物安全柜 返回节目录 四、专用仪器的维护和管理（一）仪器的资料与归档（二）应用培训与使用权限（三）仪器的安装环境及用电安全（四）维护与校正（五）仪器的转移和报废 返回章目录 第二节 临床实验室试剂的管理 一、试剂的采购 二、化学试剂的管理 三、生物