M-蒙脱石散 四川维奥制药 说明书.docVIP

精品资料 精品资料 PAGE / NUMPAGES 精品资料 核准日期： 修改日期： 蒙脱石散说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。 【药品名称】 通用名称：蒙脱石散 英文名称：Montmorillonite Powder 汉语拼音：Mengtuoshi San 【成份】 本品主要成份为蒙脱石。 【性状】 本品为类白色或灰白色或微黄色或微红色细粉，味香甜。 【适应症】 1.成人及儿童急、慢性腹泻。 2.用于食道、胃、十二指肠疾病引起的相关疼痛症状的辅助治疗，但本品不作解痉剂使用。 【规格】 3克【用法用量】 将本品（1袋）倒入50毫升温水中，搅匀后服用。 儿童：1岁以下，每日1袋；1～2岁，每日1～2袋；2岁以上，每日2～3袋，均分三次服用。或遵医嘱。 成人：一次1袋，一日3次。 急性腹泻服用本品治疗时，首次剂量加倍。 【不良反应】偶见便秘，大便干结。胀气。呕吐。 上市后应用中报告了罕见的过敏反应，包括荨麻疹、皮疹、瘙痒和血管性水肿；也有便秘加重的报告。 【禁忌】对本品任何成份过敏者禁用。 【注意事项】1.治疗急性腹泻时应注意纠正脱水。 2.本品中含有两种糖（葡萄糖和蔗糖）。对于果糖不耐受、葡萄糖或半乳糖吸收不良综合征、蔗糖酶/异麦芽糖酶缺乏症（罕见的遗传性疾病）患者，不推荐使用。 3.有严重便秘史的患者慎用。 4.如7天内症状未消失，请咨询医师。 5.如果出现疼痛伴随高温或呕吐，请立即咨询医师。 【孕妇及哺乳期妇女用药】未进行该项试验且无可靠参考文献。 【儿童用药】见【用法用量】 【老年用药】未进行该项试验且无可靠参考文献。 【药物相互作用】如需服用其它药物，建议与本品间隔一段时间。 【药物过量】过量服用，易致便秘。 【药理毒理】 本品具有层纹状结构及非均匀性电荷分布，对消化道内的病毒、细菌及其产生的毒素有固定、抑制作用；对消化道粘膜有覆盖能力，并通过与粘液糖蛋白相互结合，从质和量两方面修复、提高粘膜屏障对攻击因子的防御功能。 【药代动力学】 本品不进入血液循环系统，并连同所固定的攻击因子随消化道自身蠕动排出体外。本品不影响X光检查，不改变大便颜色，不改变正常的肠蠕动。 【贮藏】 密封，在干燥处保存。【包装】 铝塑复合膜包装：（1）6袋/盒、（2）8袋/盒、（3）10袋/盒、（4）15袋/盒。 【有效期】 24个月 【执行标准】 【批准文号】 国药准字【生产企业】 企业名称：四川维奥制药有限公司 生产地址：四川省彭州市天彭镇文化路252号 邮政编码：611930 电话号码： 传真号码： 网 址：