临床药理学_考试重点0204192328.pdfVIP

一．绪论 药动学 Pharmacokinetics ：主要研究 药物的体内过程 及体内 药 临床药理学（ clinical pharmacology ，不一定考，但要知道） 物浓度随时间变化 的规律。 主要是以人体为对象，研究药物与人体之间的相互作用 药物体内过程包括药物的 吸收、分布、代谢、排泄 ，（absorption 、 关系和规律的一门新兴学科。 distribution 、metabolism 、excretion ，ADME），即 ADME四个 临床药理学的主要内容： 基本过程。代谢和排泄都是药物在体内逐渐消失的过程，统称 临床药效学（ clinical pharmacodynamics ）：药物对机体的 为 消除 。 影响或机体的变化。 转运 主动转运 ：逆浓度差转运、消耗能量、需要载体、饱和性、 临床药动学（ clinical pharmacokinetics ）：主要研究药物 竞争性 的体内过程及体内药物浓度随时间变化的规律。 被动转运 ①简单扩散：顺浓度差转运、不消耗能量、不 药物不良反应（ adverse drug reaction ，ADR） 需要载体、无饱和性、无竞争性 临床药物试验（ clinical trails ） ②易化扩散：顺浓度差转运、不消耗能量、需 药物相互作用（ drug interaction ）研究 ：指病人同时或在一 要载体、饱和性、竞争性 定时间内先后使用两种或两种以上药物时，所出现的复合效应 简单扩散受到药物的溶解性和解离性等理化特性 临床药理的四个职能 ①新药评价和上市药物的再评价：首要任 的影响 务 吸收 药物自给药部位经细胞组成的屏蔽膜 进入血液循环 的过 ②对 ADR进行监督与调研 程 ③临床药理学教学培训 首关消除 First Pass Elimination ：药物在肠道吸收后， ④开展临床药理服务工作 通过肝门静脉进入肝脏， 部分药物在通过 肠黏膜及肝 临床试验的主要任务 ① 对新药的有效性与安全性做出科学评 脏时被灭活 代谢， 使进入体循环的药量减少， 药效也 价，通过血药浓度监测调整给药方案，安全有效的使用药物 随之下降的现象。 ②监察上市后药物不良反应， 保障人民用 影响因素：药物作用的快慢与其 吸收速度 相关 药安全 分布 药物 通过血液循环向全身各部输送 的过程 ③通过医疗与会诊，合理使用药物，改善 影响因素 ① 体液的 pH和药物的理化性质 病人的治疗 ② 与组织蛋白的亲和力 《药品注册管理审评办法》 将新药临床试验分为Ⅰ、 Ⅱ、Ⅲ和Ⅳ ③ 局部血流量 期。必须获国家药品监督管理局批准，由研制单位在已确定的 ④ 血浆蛋白结合率 药物临床研究基地中选择临床研究负责单位和承担单位。 新药 ⑤ 特殊细胞屏障（血脑、血眼、胎盘） 的临床研究必须要遵循赫尔辛基宣言原则。必须符合中国 GCP 再分布 redistribu