药物临床试验机构负责人责任.docVIP

PAGE / NUMPAGES 精心整理 医院 药物临床试验机构负责人职责 贯彻执行国家新药临床试验的政策及法规， 执行国家药物临床试验机构有关规定， 对上级领导部 门负责。 对实施新药临床实验实行总负责， 审查试验机构及专业人员的安排， 对研究的进度、质量总负责。 组织学习国家药品监督管理局各种新的方针、法规等。 准确把握机构的发展方向， 全面负责工作， 研究制定机构的长期发展规划和年度计划， 并组织实施，确保国家、部、院重点科研项目及人才培养任务的完成。 检查机构财务管理执行情况，掌握和决定机构的财务收支，审批重要仪器设备购置计划。 审批机构各种规章制度的建立、 修改或废止，审核办公室主任年度工作报告， 审批办公室主任提交的奖惩方案。