药品各种管理制度.pdfVIP

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  • 2021-11-14 发布于上海
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中药饮片采购制度 1、采购中药饮片严格按《药品管理法》、《药品经营质量管理 规范》及《医院中药饮片管理规范》的规定执行。 2 、库管人员根据库存与临床用药情况提出采购计划,报药剂科 负责人审核后交主管院长审批后,采购员从合法的供应单位购进中 药饮片。 矚慫润厲钐瘗睞枥庑赖。 3 、购进中药饮片坚持公开、公平、公正的原则,考察、选择合 法、合格的中药饮片供应单位。严禁擅自提高饮片等级、以次充 好,为个人或单位谋取不正当利益。 聞創沟燴鐺險爱氇谴净。 4 、采购中药饮片,应当验证供货公司提供的《营业执照》、 《药品经营许可证》、《 GSP 证书》、销售人员的授权委托书、资 格证明、身份证复印件(首 次还必须与原件对照)等相关资料,及 产品所属生产企业的《营业执照》、《药品生产许可证》、《 GMP 证书》,所提供的所有资料均需加盖公司原印章,审查合 格后归档 保存以备查。 残骛楼諍锩瀨濟溆塹籟。 5 、每年与中药饮片供应单位签订明确质量条款的“药品采购合 同”和“廉政协议”,供应单位保证所供药品是合法,质量合格的药 品。酽锕极額閉镇桧猪訣锥。 6 、所购中药饮片应有包装,中药饮片包装上应有生产企业、品 名、产地、产品批号、生产日期、药品生产许可证号,实施批准文 号管理的中药饮片。还应当验证注册证书并将复印件存档备查。每 批中药饮片还需提供质量检验报告。 彈贸摄尔霁毙攬砖卤庑。 7 、中药饮片的购进坚持“按需进货 ,择优选择、质量第一”的原 则,注重药品购进时的时效性和合理性。做到供应及时,合理使 用。謀荞抟箧飆鐸怼类蒋薔。 8 、 购进进口中药饮片应有加盖供货单位质量管理部门原印章的 《进口药材批件》及《进口药材检验报告书》复印件。 厦礴恳蹒骈時盡继價 骚。 9 、 该炮制而未炮制的中药饮片不得购入。 10 、每年应当对供应单位供应的中药饮片质量进行评估,并根 据评估结果及时调整供应单位和供应方案。 药品购进验收管理制度 加强药品的入库验收工作,是保证药品质量,减少差错,防止 假、劣药进入医院,保证临床用药安全的重要措施。 一、药品验收目的 保证入库药品质量,数量准确、质量完好、 防止不合格药品和不符合药品包装规定要求的药品入库。 茕桢广鳓鯡选块网 羈泪。 二、药品验收质量的基本要求 数量准确、质量完好、说明书符 合规定、包装无损、记录完整,交接清楚。 三、药品入库验收程序 药品入库时首先进入待验区,由验收人 员根据入库凭证内容核对后,再按批号逐批进行质量抽查,并填写 记录,合格后交给计算机入库人员办理入库手续。 鹅娅尽損鹌惨歷茏鴛賴。 四、药品验收依据 1 、二级质量标准 国产药品 (包括中外合资药厂生产的药品 )均 应依据现行《中华人民共和国药典》,中国药品监督管理局颁布的 《药品标准》验收。 籟丛妈羥为贍偾蛏练淨。 2 、《进口药品管理办法》 直接从国外进口的药品必须依据 《进口药品管理办法》规定的质量标准,经药品监督管理局指定的 药品检验机构检验合格,凭上述单位出具的《进口药品检验报告 书》验收。 預頌圣鉉儐歲龈讶骅籴。 3 、药品购销合同 购进国产药品、进口药品除按上述规定严格 验收外,在签订合同时,如另有质量要求和条款,亦应按合同规定 验收。 渗釤呛俨匀谔鱉调硯錦。

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