罗氏HPV检测系统竞争性优势.pdfVIP

精心整理 一、 cobasHPV检测与 HC2 杂交捕获参数比较及优势价值： 检测技术 实时荧光定量 PCR 技术 杂交捕获 是否在检测高危 可以 不可以 cobasHPV 在筛查同时能进行精确的风险分类，为受检者 型 HPV 的同时 提供更加个性化的医疗指导；精确的风险分类，不仅保证 提供 HPV16/18 需要转诊的人群不失诊；而且保证不需转诊的人群不过诊 分型 检测型别 14 种高危 HPV 亚型 13 种高危 HPV 亚型 避免未检测到 HPV66 发生漏检 内质控 全程质控，可监控样本提 无，存在因样本量不 可有效避免因样本量不足或者实验失败导致的假阴性结果 取，避免细胞不足的漏检 足的假阴性 交叉反应 无 存在与低危险型的交 不会因低危型交叉反应产生假阳性结果 叉反应 细胞学样本是否 可以 不可以，需要费时且 一、避免重复取样；二、 HPV 检测与细胞学检测样本来 可直接上样检测 复杂的转换步骤 自同一样本瓶可以保证“ HPV+ 细胞学联合筛查”的价值 是否存在检测灰 不存在 存在灰区，阳性界值 保证结果稳定可靠 区 样本重复性差 自动化程度 全自动 手动操作 避免人工操作带来的实验结果偏差，保证结果稳定、可靠 是否能与 LIS 联 能 否 网 污染控制 专利 AmpErase 酶技 无 可有效避免实验室中之前实验产生的核酸气溶胶污染 术，有效控制实验室污染 宫颈癌整体解决 与 CINTecPLUS 和 无 方案 CIINTecHistology 组成 从筛查到确诊的完成解决 方案 二、 cobas4800HPV检测与凯普导流杂交法参数比较及优势价值： 认证 FDA/CE/CFDA CE/CFDA 扩增技术 实时荧光定量 PCR 技术 普通 PCR 检测通量 96 检测 / 批， 4.9 小时 15 检测 /批， 5.5 小时 保证样本检测速度和结果报告时间 只能监控 PCR 及杂交反应，不能 可有效避免因样本量不足或者实验失败 全程质控，可监控样本提取，避 内质控 监控样本提取，存在因细胞量不 导致的假阴性结果，避免因此导致的漏 免细胞不足的漏检 足导致的漏检 诊 手动操作，至少需要 18 步操作程 避免人工操作带来的实验结果偏差，保 自动化程度 全自动 序 证结果稳定、可靠 是否能与 LIS 联 能 否 网 专利 AmpErase 酶技术，有效控 容易造成实验室污染和样本交叉 可有效避免实验室中之前实验产生的核 污