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质量管理
标准操作规程
（SOP）
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目 录
序号 编 号 项 目 页码
2 SOP-QC-001-00 原辅料的取样 5
3 SOP-QC-002-00 包装材料的取样 8
4 SOP-QC-003-00 半成品、成品的取样 10
5 SOP-QC-004-00 微生物检查的取样 12
6 SOP-QC-005-00 微生物检验用器具的洗涤 13
7 SOP-QC-006-00 微生物检验用器具的准备 14
8 SOP-QC-007-00 微生物限度的检查 16
9 SOP-QC-008-00 洁净区沉降菌的检验 20
10 SOP-QC-009-00 洁净区浮游菌的检验 23
11 SOP-QC-010-00 洁净区尘埃粒子的检验 26
12 SOP-QC-011-00 洁净区空间环境的监控 30
13 SOP-QC-012-00 工艺用水的理化监测 31
14 SOP-QC-013-00 说明书的检验 38
15 SOP-QC-014-00 药用铝箔的检验 40
16 SOP-QC-015-00 药用聚氯乙烯的检验 42
17 SOP-QC-015-00 药用塑料袋的检验 45
18 SOP-QC-016-00 设备清洁的微生物检查 46
19 SOP-QC-017-00 小包装盒的检验 48
20 SOP-QC-018-00 中包装盒的检验 51
21 SOP-QC-019-00 大包装盒的检验 53
22 SOP-QC-020-00 医用净化工作台的使用 55
23 SOP-QC-022-00 LB-2B 型崩解时限测定仪的使用 57
24 SOP-QC-023-00 片剂硬度仪的使
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