化妆品安全性风险评估操作流程.pptVIP

化妆品安全性风险评估操作流程;2013年底止动物试验活动在全球取得了以下进展: 12月:??韩国食品药品安全部宣告一项政策提案, 计划正式认可“功效性”化妆品非动物试验结果。这是韩国终止动物试验活动一个关键里程碑。????? 11月: 英国最大彩妆品牌Barry M 承诺支持全球终止动物试验活动, 以结束化妆品动物试验。 ???????????自HSI终止动物残忍活动在中国开启不到五个月以后, 中国食品药品监督管理总局宣告中国将从2014年6月起取消对部分国产化妆品必需做动物试验硬性要求。 ?10月: 澳大利亚护肤品片MooGoo?承诺支持全球终止动物试验活动。只要中国还要求做动物试验, 该品牌就拒绝在中国销售其产品。 印度终止动物残忍活动向国家药品监控部门递交了11,000份请愿书, 呼吁印度严禁出售新近做过动物试验化妆品。 8月: 澳大利亚工党承诺支持严禁用动物做过试验化妆品产品和原???进口和销售。 6月: 印度宣告严禁化妆品动物试验。;风险评定审核基础步骤;化妆品安全性风险评定资料提交形式; （二）经危害识别后申请人认为产品中含有可能存在安全性风险物质, 则应该提交对应风险评定资料。（大多数情况） 评定方法: 在对全部原料识别后, 企业提供能够证实终产品虽含有安全风险物质, 但在化妆品卫生规范及其她法规要求（包含国外权威机构已建立相关限量值）限量下, 能够确保人体安全性资料。证实资料能够是原料规格COA, 也能够是检测汇报。;化妆品安全性风险评定样式（模板）;产品安全性承诺 本产品生产企业根据《化妆品中可能存在安全性风险物质风险评定指南》要求, 对化妆品原料中可能带入、生产过程中可能产生或带入风险物质进行了危害识别分析, 并提供了《化妆品中安全性风险物质危害识别表》(见附件), 表明本产品不存在危害人体健康安全性风险物质。如有不实之处, 本企业负担对应法律责任, 对由此造成一切后果负责。 附: 化妆品中安全性风险物质危害识别表 生产企业（签章） 法定代表人签字 ;化妆品安全性风险物质危害识别表（样式）;卫生规范中限用物质风险评定审核;卫生规范中限用物质风险评定方法;卫生规范中限用物质限制信息（截取部分）;可能带入安全性风险物质原料风险评定审核;一、危害识别: 在对全部原料识别后（可参考下表可能带入安全性风险物质关键原料一览）, 确定化妆品中是否含有可能带入安全性风险物质原料。 二、评定依据: 关键参考资料包含: 《化妆品卫生规范规范》; 国家药监总局相关化妆品用原料规格通知（包含乙醇、甘油、合成熊果苷、三乙醇胺、聚丙烯酰胺、椰油酰胺丙基甜菜碱、滑石粉等）; 国家食品药品监督管理局相关化妆品中二噁烷限量值公告（第4号）; 国外权威机构已建立相关限量值数据文件等。 三、评定结论: 依据评定依据, 对企业提供提供风险物质测试汇报及原料规格证实文件进行审核, 确定是否符合相关法规限值要求。;中文原料名称;中文原料名称;相关化妆品原料评定证实材料（测试汇报、原料规格）说明