第一章、生物药剂学概述 李 俊 一、生物药剂学的定义、内容 1、生物药剂学的定义: (Biopharmaceutics,Biopharmacy) 是研究药物及其剂型在体内的吸收、分布、代谢、排泄的过程,阐明药物的剂型因素、机体因素和药物疗效之间相互关系的科学。 2、研究生物药剂学的目的 正确评价药剂质量; 设计合理的剂型、处方、生产工艺; 为临床合理用药提供科学依据; 使药物发挥最佳的治疗作用。 3、剂型因素 1、药物的某些化学性质 2、药物的某些物理性质 3、药物的剂型、用药方法 4、制剂处方中所用辅料的性质、用量 3、剂型因素 5、处方中药物的配伍、相互作用 6、制剂的工艺过程、操作条件、贮存条件 4、生物因素 1、种族差异 2、性别差异 3、年龄差异 4、生理和病理条件的差异 5、遗传因素 二、药物的体内过程 1、吸收(absorption)速度、量 2、分布(distribution) 3、代谢(metabolism) 4、排泄(excretion) 二、药物的体内过程 转运(transport) 处置(disposition) 消除(elimination) 三、生物药剂学的研究内容 1、固体药物的溶出速率、生物利用度; 2、根据机体的生理功能设计缓控释制剂; 3、研究微粒给药系统在血液循环中的命运,为靶向给药系统设计奠定基础; 4、新的给药途径、给药方法; 三、生物药剂学的研究内容 5、研究中药制剂的的溶出度、生物利用度; 6、研究生物药剂学的研究方法。
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