生物生产的实例生物生产的实习报告.pdfVIP

生物生产的实例生物生产的实习报告.pdf

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[ 生物生产的实例 ] 生物生产的实习报告 实习报告是实习之后所写的一篇整理报告。下面让我们来看看生 物生产的实习报告的详细内容! 前言 我学习的专业是生物工程,今年在一家动物药业公司进行生产实 习,现在实习已经结束,回头总结我的实习报告时,感受颇深,它 使我在实践中了解了社会,让我们学到了多在课堂上根本就学不到 的知识,也打开了视野、增长了见识,更为我即将走向社会打下坚 实的基础,基本上达到了学校要求的实习目的。这份实习报告共分 六个部分,在这六个部分中,前面五个部分主要从公司的概况、生 产、管理等方面加以客观介绍,内容来源有我在实习期间的所见所 闻( 主要 ) 、从公司带回来的一些资料、回来后通过查书和上网获得 一些知识等 ; 最后一个部分则是我这次实习的一些主观认识,下面我 就逐一来谈谈这六个部分。 第一部分企业概况 我是在四川德润鑫动物药业有限公司完成本次实习任务的,它是 一家集动物药业和动物保健品开发,生产,经营与服务为一体的高 科技兽药 gmp企业。位于成都市经济技术开发区龙泉驿区内,占地 38 亩。公司建于 XX年 5 月。现有员工 68 人,其中:各类技术人员 达 60%,大学本科以上人员达 50%,拥有博士 1 名,硕士 2 名,药剂 师 1 名。公司全体员工均通过严格的兽药 gmp系统培训,公司共建 有水针车间、口服液车间、粉剂和散剂车间等四个车间,以及办公、 仓储、检验等设施。于 XX年 3 月一次性通过国家农业部 gmp验收, 具备完善的 gmp硬件设施和软件系统,技术力量雄厚。公司现有产 品:菌毒灭金针、鑫战役、冰火、润鑫喘鼻康、附红克星、芪多鑫、 财富鑫、止痢大败毒、敌球甘露、禽病康、鑫大肠杆菌特号、润鑫 杆快治、润鑫先锋、鸭哈哈、抗菌威达、润鑫别咳等四种剂型近 100 余个品种,经过半年的销售,取得了较好的业绩,产品和服务 均受到了全国各地广大经销商和用户的好评和青睐 ! 第二部分公司的总平面布置图 分析: 1,就企业所选的厂址来看:它位于成都经济技术开发区龙泉驿 区私营园区内,具备以下优势:①在土地费用和纳税结构等方面享 有一定的优惠政策 ; ②在私营园区内分布有众多的医药产业,在研发、 包装、运输、服务等环节形成共生的“地利”条件有利于企业的发 展; ③龙泉当地水资源丰富且符合注射剂生产所需水源要求,廉价方 便。 2,就企业内部厂房的分布来看:由于这是一家通过 gmp验证的 企业,因此它也符合 gmp在厂房设计上的标准。①从上图来看,生 产区、辅助区和行政区布局合理紧凑,互不妨碍,既节约了土地资 源,又可提高生产效率,比如其包材库房、生产车间、成品库房在 布局上就减少了往返行进路程,节约了时间。②在针剂车间方位的 选择上也遵循了应远离污染源,并在污染源的上风侧,有一定防护 距离,锅炉在下风侧的原则。 第三部分工艺流程简介 一 , 可灭菌小容量注射剂生产工艺流程: 可灭菌小容量注射剂生产工艺过程包括原辅料的准备、注射用水 的制备、安瓿处理、配液过滤、灌装封口、灭菌检漏、印字包装、 质量检查等工序。 ( 一) 原辅料的准备 1) 领料:根据生产指令内容及车间生产作业计划,分别领取原料、 辅料。应按生产指令内容仔细核对原、辅料名称、代码、规格、数 量 ( 重量 ) ,必须做到物料的名称、代码、批号、规格、数量准确无 误。 2) 原辅料进入洁净室的净化、灭菌: 原辅料到货点收抽样化验入库入帐 ( 分类分批 进入货位 ) 称量净化 ( 除尘、剥除外包装, 杀菌液擦抹 ) 气闸 ( 缓冲 ) 灭菌室 1( 杀菌液 ) 灭菌室 3( 紫外线照射、臭氧灭菌 ) 风淋室 ( 二) 注射用水的制备 1) 原水处理:饮用水往往含有悬浮物、无机盐、有机物、细菌及 热原等杂质,先要进行预处理:采用滤过澄

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