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PAGE 1 PAGE 1 制剂项目主管岗位职责任职要求 制剂项目主管岗位职责  岗位职责:  1、筹建符合FDA和cGMP要求的口服固体制剂车间,编制口服固体制剂车间的URS。  2、选用口服固体制剂车间的工艺设备。  3、参与口服固体制剂车间的验证工作。  4、负责生产方面的产品技术接收和转化。  5、负责口服固体制剂车间生产过程的管理,保证工艺规程、岗位操作规程、生产记录、物料平衡、清洁卫生处于有效管理状态。  6、编写生产相关的记录管理文件等,监督批生产记录和生产过程中的各项记录的正确填写,负责批生产记录的汇总和检查,保证记录准时、精确。  7、编制口服固体制剂车间员工岗位职责并组织培训,组织车间人员按各岗位程序进行操作,保证操作设备、设施的安全正常运行。  8、参与完成口服固体制剂车间的FDA及cGMP等认证工作。  9、根据FDA、cGMP和公司制定的有关文件要求,组织生产。  任职要求:  1、药学相关专业,本科及以上学历;  2、能娴熟应用英文,具有专业相关的英文翻译工作经历或翻译能力;  3、有通过FDA认证的固体制剂车间工作经验;  4、积极主动,有责任心和上进心,有较强的项目管理经验  制剂项目主管岗位