《药品管理法》试题(附完整答案).pdfVIP

《药品管理法》试题 卢氏县医药公司 年 月 日 姓名 岗位 部门 得分 一、填空题： （50 分，每空 2 分） 1 、《药品管理法》 自 年 月 实行 2 、在 境内从事药品的研制、生产、经营、 使用和监督管理的单位或者个人，必须遵守本法。 3、国家对药品实行 与 分 类 管 理 制 度 。 4 、 实 行 特 殊 管 理 的 药 品 是 、 、 、 。 5、药品生产企业必须按照国务 院药品监督管理部门依据本法制定的 组织生产。 6 、 药品必须 从允许药品进口的口岸进口，并由进口药品的企业向口岸所在地药品监 督管理部门登记备案。海关凭药品监督管理部门出具的 放行。 7、 生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法 生产、销售药品货值金额 以上 以下的罚款；有药品批准证明文件 的予以撤销，并责令停产、停业整顿；情节严重的，吊销 、 或者 ；构成犯罪的，依法追究 。 8、从事生产、销售假药及 生产、销售劣药情节严重的企业或者其他单位，其直接负责的主管人员 和其他直接责任人员 年 不得从事药品生产、经营活动。 9、当事人 对药品检验机构的检验结果有异议的，可以自收到药品检验结果之日起 日向原药品检验机构或 者 药品监督管理部门设置或者确定的药品检 验机构申请复验，也可以直接向国务院药品监督管理部门 设置或者确定 的药品检验机构申请复验。 10、生产、销售劣药的，没收违法生产、销 售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额 以 上 以 下的罚款；情节严重的，责令停产、停业整顿或者撤销药品批准证明文 件、吊销《药品生产许可证》 、 《药品经营许可证》或者《医疗机构制 剂许可证》；构成犯罪的，依法追究刑事责任 11、药品监督管理部门对有 证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料可以采取查封、扣押的 行政强制措施，并在 日内作出行政处罚决定；药品需要检验的，必须 自检验报告书发出之日起 日内做出行政处理 决定。 12、不需要凭执 业医师或执业助理医师处方即可自行判断、购买和使用的药品是 。 1 二、判断题（ 30 分，错的打 ×，对的打 √） 1、2001 年 12 月 1 日施行的 《药品管理法》是我国颁布的第一部相关法律。 （ ） 2 、药品生产企业可 以不报告所发现的不良反应。 （ ） 3、对国内供应不足的药品国务院有权 限制或禁止出口。 （ ） 4 、医疗用毒性药品每次购用量不得超过 2 日极量。 （ ） 5、《药品生产许可证》的有效期为 5 年，有效期届满，需要继续 生产药品的，持证企业应当在许可证有效期届满前 6 个月按规定申请换 发。 （ ） 6 、列入国家药品标准的商品名称是药品通用名称。