1TF-350B型无尘粉碎机验证方案及报告详解.pdfVIP

编号： TSP-YZ-SY-001-01 TF-350B 型无尘粉碎机 验证方案及报告 第 1 页 共 12 页 TF-350B 型无尘粉碎机验证方案目录 1．验证方案的起草与审批 1． 1验证方案起草 1．2 验证方案的审批 2 ．引言 2 ．1 概述 2 ．2 主要技术参数 3．验证目的 4 ．验证小组职责 5．验证内容 5．1 安装确认 5．2 运行确认 5．3 性能确认 6 ．验证结果及评价 7．验证周期 8．最终批准 第 2 页 共 12 页 1．验证方案的起草与审批 1．1 验证方案的起草 验证名称 验证编号 TF-350B 型无尘粉碎机验证方案及 TSP-YZ-SY-001-01 报告 起草人 部 门 日 期 1．2 验证方案的审批 审核人 部 门 日 期 批准人 部 门 日 期 2 ． 引言 2. 2 ．1 概述 生产厂家 哈尔滨纳诺医药化工设备有限公司 无尘粉碎机的型号 TF-350B 出厂日期 2004.7 安装地点 综合制剂车间粉碎间 数量 1 台 TF-350B 型无尘粉碎机组由哈尔滨纳诺医药化工设备有限公司生产 , 本机由 主机和除尘柜组成 , 启动粉碎机 , 粉碎机转子由电动机主轴直接传动 , 物料由进料 口进入粉碎腔后 , 高速旋转 , 经冲击、磨檫并在转子和筛网、 磨块之间的缝隙中进 行粉碎。物料在气流、机械的双重作用下，获得良好的粉碎效果，粉碎好的细粉 经筛网传送出去， 同时热量也随物料一起排出， 具有制冷作用， 集料室的粉尘通 过除尘室过滤，粉碎过程中无粉尘飞扬，符合“ GMP”要求。 2 ．2 主要技术参数： 主轴转速 r/min 2850 最大进料粒度 ( 目) 10-50 成品粒度目 60-120 噪声( 重载 )(db) ≤75 生产能力 50-150 ㎏/h 第 3 页 共 12 页 3．验证目的： 3．1 检查并确认 TF-350B 型无尘粉碎机组的安装符合设计要求，符合 GMP 及本厂生产工艺的要求， 确认供货单位的技术资料已经归档，