ISO9000外审员培训教材.ppt

按过程进行审核 ——负责该过程的部门必查 ——配合、参加该过程的部门选查 ——查完整的过程 ——注意与其他过程的关联按部门进行审核 按部门审核 ——该部门负责的过程必查 ——该部门配合、参加的过程选查 ——注意接口 ——突出过程方法 . * 顺向追踪： 逆向追溯 ： ——从原因到结果 ——从结果到原因 ——从定单到交付 ——从交付到定单 ——从文件到实施 ——从证据到文件 ——从材料到产品 . * 检查表的作用 ——保持审核目标的清晰和明确 ——保持审核内容的周密和完整 ——保持审核的节奏和连续性 ——减少内审员的偏见和随意性 . * 检查表的基本内容 ——列出审核项目和要点，即“查什么？” ——针对审核项目列出审核的区域，即“在哪查？” ——针对审核项目列出审核步骤和方法，即“怎么查？” . * 检查表的编制应依据质量管理体系标准及受审核方的质量管理体系文件 以部门审核为主的检查表，应列出部门有关的主要过程的审核内容和方法 以过程审核为主的检查表，应写明要查的主要部门和方法，过程的流程应清楚，标准中必不可少的过程必须审核， 检查表应体现审核的具体思路，其内容应反映过程方法，体现PDCA循环 . * 将质量管理体系要求标准中的肯定句原封不动变为疑问句 只列审核项目，忽视审核方法和抽样方案的设计 仅按照质量管理体系要求标准来编制检查表，对受审核方体系文件研究不够，没有结合受审核方的实际 . * 按表审核，不要随意偏离 如发现范围改变，可不局限于原范围 如遇不合格线索，而原表中无此内容，可以追加 . * 抽样是审核的基本方法。 一是要保证一定数量，抽取的样本通常在3-12个之间。 二是要做到分层抽样，可以按产品、活动、设备、生产线、岗位或记录等分层。 三是要适度均衡，不可一个部门或过程抽样过多，而另一个部门或过程抽样过少。 在抽样时，内审员应坚持亲自选取样本，而不应让受审核部门“随意”挑选一个样本供检查。 . * 举行首次会议 审核中的沟通 向导和观察员的作用和职责 信息的收集和验证 形成审核发现 准备审核结论 举行未次会议 . * 首次会议的内容 ——与会者签到 ——人员介绍 ——说明审核目的和范围 ——说明审核准则 ——审核方法及程序介绍 ——确认审核计划 ——若内审组成员有外聘人员，确定外聘人员的陪同人员（向导），落实后勤安排和审核所需的资源和设施。 ——澄清疑问 ——末次会议的安排 . * 现场审核： 首次会议结束后，即进行现场审核。现场审核按审核计划的安排进行，具体的审核内容按准备好的检查表进行。 调查方法和技巧：现场审核时可通过观察、查阅文件和记录、提问与交谈和追踪验证等方法调查。 调查技巧：善于提问、仔细倾听、仔细观察、作好记录。 . * 审核的基本方法：问/查/看/记 追踪、验证及实际测定 抽样的合理性 审核的方式 ：顺向跟踪、逆向追溯、按部门审核、按过程审核 . * 明确总体并在过程受控条件下抽样 浏览总体，保证一定样本量（3-12） 突出重点，注意分层 分布均匀/涉及到所有范围 独立抽样，不能由受审核方“送样” 注意随机性 多场所抽样 . * “不合格（不符合）”:未满足要求 不合格包括不合格品和不合格项 “要求”是指“审核准则”，可以包括：质量管理体系标准、适用的法律法规和受审核方的质量管理体系文件等 “要求”包括：明示的、通常隐含的、必须履行的 文件性、实施性和效果性不合格 . * 质量管理体系文件不符合GB/T19000:2000idt ISO9000-2000标准的要求,即文件规定不符合标准 质量管理体系现状未按质量管理体系文件或适用的法律、法规的要求报执行，即现状不符合文件规定。 质量管理体系运行的结果未达到预定的目标，即效果未达到预定目标 . * 不合格项：严重不合格项、一般不合格项两类。 严重不合格项： ——质量管理体系运行出现系统性失效。 ——质量管理体系运行出现区域性失效。 ——严重影响产品质量或质量管理体系运行的后果严重的不合格现象。 一般不合格项： ——对满足质量管理体系过程或体系文件的要求而言，是个别的、偶然的、孤立的、性质轻微的问题。 ——对保证所审核区域的质量管理体系有效性而言，是个次要的问题。 . * 不合格报告：对于一个内审员来说，写好不合格事实的描述、不符合的条款和不合格的性质是最为关键的事。 编写不合格报告的要求： 一一不合格事实的描述应准确具体，具有可重查性和可追溯性，文字表述力求简明精炼； 一一不符合的条款应力求判断得比较确切，如果判断得不确切，会导致纠正措施的方向发生偏差。 . * 不合格事实的描述: ——正确、清楚、全