药物临床试验质量管理规范.ppt

(国家食品药品监督管理局令第3号) 2003年9月1日起施行 ; ;遵循GCP的重要性;与临床试验相关的- ; GCP的基本原则 ;1.;2. ;3.;4.; 临床试验中研究者的职责   ;与临床试验相关的-;研究者的职责(1);研究者的职责(2);研究者的职责(3);研究者的职责(4);研究者的职责(5);研究者的职责(6);研究者的职责(7);临床试验中伦理委员会职责 ;与临床试验相关的-; ;伦理委员会;问题1;问题2;问题3;问题4;问题5;问题6;问题7;问题8;文题9;问题10;临床试验文件管理和质量控制;;试验前组织管理(1);试验前组织管理(2);试验前组织管理(3); ; ; ; ; ; ; ;试验中计划和管理(2);试验中计划和管理(3); ; ;试验后计划和管理; ; ;问题1;问题2;问题3;问题4;问题5;问题6 ;问题7;谢谢！; ;质量保证;重要稽查和视察中的研究者; ; ; ;