白凡士林锥入度的测量不确定度评定（一） .docxVIP

PAGE PAGE 1 白凡士林锥入度的测量不确定度评定（一） ①自动锥入度计，型号：ZHR-5A,MPEV=0.1mm;②DKZ系列电热恒温振荡水槽(辅助设备)。1.1.2试验室环境温度24.5℃～25.5℃。1.2测定办法与步骤按2010版《中国药典》二部附录X K锥入度测定法举行测量。依据2010版《中国药典》二部的质量标准，合格限为：130～230单位。操作流程1所示。测定由1所示各阶段组成。各步骤是：①取本品适量，在85℃±2℃熔融，当心装满样品杯，避开产愤怒泡，测定前刮平；②25℃±0.5℃储藏24h；③在25℃±0.5℃条件下测定，将样品杯置锥入度仪的底座上，调整位置使其尖端与供试品的表面刚好接触，调零，快速(0.1s时光内)释放锥体并维持5s后，读出坠入深度；④照《中国药典》2010年版二部附录X K，锥入度测定法，依法测定，平行测定3次；图1 白凡士林锥入度的测定流程⑤计算锥入度测得值，以平行测定3次锥入深度的平均值除以0.1 mm作为测得值，计量单位为：锥入度。平行测定3次，测试结果见表1。表1 白凡士林锥入度测定数据注：与平均值的相对偏差=[(测得值-平均值)/平均值]×100％，必需不大于3.0％。本案例符合要求。1.3不确定度来源分析不确定度来源用因果图表示，见图2。图2 考虑测量复现性R重复性后Z的不确定度来源因果图