QC化验室检查规定.docxVIP

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QC化验室检查规定 目的: 建立一个对QC工作的复核检查规定,实施良好的化验室工作规范。 范围: QC化验室。 责任: QC各室负责人、QA检查员对本规程的实施负责。 内容: 质监部应每月不少于一次对化验室实施有关SOP的情况进行检查,确认该室是否良好地规范管理,其检查内容应包括: 4.1各种试验的工作记录、实验数据及数字运算的准确性。 4.2滴定液、标准溶液配制、复标及发放、使用记录。 4.3各种标准品对照品、基准物质及菌种的保存及使用情况。 4.4各种仪器的校正情况,是否在有效期内使用。 4.5各种分析测试后,多余检品及包装材料的处理。 4.6各种化学试剂、试液配制后的准确标示。 4.7所有化验室的清洁及良好化验室工作秩序。 4.8生物测定用培养基的配制、阴性及生长试验(阳性培养的准确性)。 4.9其它SOP的执行情况:QA检查员在检查后,应填写附表一式二份,报告QA的负责人。由QA负责人复核、签名后送化验室负责人。如有须立刻予以制止的事件,除立刻请其暂停外,报告QA负责人或有关室的负责人,采取适当措施予以纠正。 QC化验室工作的检查记录 QC化验室工作的检查记录 化验室或化验人 检 查 项 目 检查时间 检查评价 工 作 记 录(4-1) 标准溶液配制等(4-2) 标准品的使用(4-3) 仪器的矫正(4-4) 多余样品包装材料的处理(4-5) 化学试剂、试液的标示(4-6) 化验室的清洁及工作秩序(4-7) 生物培养基的准确使用(4-8) 其他SOP的执行情况(4-9) 其他: 情况说明: 检查员签名: QC负责人签名: 年 月 日

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