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QC化验单报告书号的管理
目的:
建立QC各种检验单、报告书(原辅材料化验报告单、待包装产品中间体检验报告单、成品检验报告书、无菌及生物测定检验报告单等)管理的标准程序。
范围:
QC化验室、生产部、生产车间、公用工程部。
责任:
质量监督部、生产部。
4.内容:
4.1 QC中心化验室原辅料(含包装材料)、中间体、待包装产品、成品、无菌检验及生物测定均用专用的检验报告书,报告书采用物料类号+五位数,五位数前二位用年份的后二位数字,后三位数用流水号。
4.2 QC车间化验室待包装产品中间体检验报告单采用六位数,第一位数采用车间代号,第二、第三位数字用年份的后二位数,后三位数字用流水号。针剂车间用代号S,粉针车间用代号F,植物提取工段用代号D。
4.3 QC中心化验室的各种检验报告书由检验人员填写,复核人复核,质量监督部主任签章,加盖质监部章后发出,未经质监部盖章,报告书不生效。
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