药剂学药物制剂的稳定性.ppt

药剂学药物制剂的稳定性; ;第一节 概述 第二节 药品稳定性化学动力学基础 第三节 制剂中药品化学稳定性 第四节 药品及制剂物理稳定性 第五节 药品与药品制剂稳定性试验方法 第六节 固体药品制剂稳定性;药品制剂稳定性研究范围;一、研究药品制剂稳定性意义;二、研究药品制剂稳定性任务;第二节 药品稳定性化学动力学基础;1. 反应级数;化学动力学基础概念;取得预期结果措施: ;第三节 制剂中药品化学稳定性;一.水解;2.酰胺类药品水解;（2）青霉素和头孢菌素类;（2）青霉素和头孢菌素类;头孢菌素类药物 ?-内酰胺环;二. 氧化;1.酚类药品;维生素C（ 抗坏血酸）;维生素C氧化;维C氧化;;盐酸异丙嗪;24;三. 其她反应;制剂中药品化学降解路径;影响制剂中药品降解原因;1. pH对药品氧化影响;2. 广义酸碱催化;3. 溶剂影响;4. 离子强度影响;5. 表面活性剂影响;6. 处方中基质或赋形剂影响;润滑剂;影响药品制剂稳定性处方原因;二、外界原因对药品制剂稳定性影响及处理方法;;2. 温度对反应速率影响与药品稳定性估计（熟练掌握: 依据Arrhenius方程计算活化能E） ;具体试验方法;例题: 某药品制剂, 在40℃、50℃、60℃、70℃四个温度下进行加速试验, 测得各个时间浓度, 确定为一级反应, 用线性回归法求出各温度速度常数, 结果见下