产品审核VDA65培训教材.pptxVIP

产品审核;培训目标;1 引言;产品审核定期进行。此时，由于特殊的原因也可另外进行审核。须由具备相应素质的人员在实施审核前进行产品审核的规划和筹备工作。每次审核的结果、改进措施以及负责人必须记录存档。 可以在各个经营过程中进行产品审核，如： 产品开发——产品制造——产品销售 在本书中产品审核主要是关于产品的制造过程。 通过产品审核来反映质量趋势及重点缺陷。有时可以发现体系缺陷，以便采取进一步的审核，如：过程审核和体系审核。 产品审核VDA 6.1 质量管理体???的一个组成局部。企业最高管理者必须认同产品审核的任务和目标。; 产品审核时，企业可使用以下判别依据： 检验开发结果与预定要求是否相符〔例如：样件，零批量〕 验证生产的均衡性 识别缺陷、变化及趋势 发现潜在的风险 反映顾客的感受 在处理顾客的期望与要求上提供决策帮助 尽早对售后问题采取反响 验证所采取措施的可信度 法律规定。; 实施产品审核的重要前提在于，是否具有相应的允许系统地、独立地进行审核的组织机构。 通过制订审核方案来确定在生产过程的什么阶段进行产品审核。在制订审核方案时，要考虑经济性、产品的复杂程度以及产量问题。;2.1 概念解释 2.1.1审核(audit)—— ISO9000:2000 3.9.1 ： 为获得审核证据〔3.9.4〕并对其进行客观的评价，以确定满足审核准那么〔3.9.3〕的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程〔3.4.1〕 。 注：内部审核，有时称第一方审核，用于内部目的，由组织〔3.3.1〕自己或以组织的名义进行，可作为组织自我合格〔3.6.1〕声明的根底。 外部审核包括通常所说的“第二方审核〞和“第三方审核〞。 第二方审核由组织的相关方〔如顾客〕或由其他人员以相关方的名义进行。 第三方审核由外部独立的组织进行。这类组织提供符合要求〔如：GB/T19001和GB/T24001-1996〕的认证或注册。 当质量和环境管理体系〔3.2.2〕被一起审核时，这种情况称为“一体化审核〞。 当两个或两个以上审核机构合作，共同审核同一个受审核方〔3.9.8〕时，这种情况称为“联合审核〞。;2.1.2 产品(produect) ——ISO9000:2000 3.4.2 ： 过程〔3.4.1〕的结果 。 注1：有下述四种通用的产品类别： 效劳(如运输); 软件(如计算机程序、字典); 硬件(如发动机机械零件); 流程性材料(如润滑油).许多产品由不同类别的产品构成,效劳软件硬件流程性材料的区分取决于其主导成分。 注2：效劳通常是无形的，并且是在供方和顾客接触面上至少需要完成一项活动的结果。 软件由信息组成，通常是无形产品并可以方法、论文或程序的形式存在。 硬件通常是有形产品，其量具有计数的特性。流程性材料通常是有形产品，其量具有连续的特性。硬件和流程性材料经常被称之为货物。 注3：质量保证主要关注预期的产品。;2.1.3 产品审核 产品审核是对检验细那么的筹划、实施、评定和记录存档，即： 检验特性 - 定量和定性的特性。 检验对象 - 有形产品。 检验时间 - 在一个生产工序结束后，交给下一个顾客〔内部/外部〕前。 检验根据 - 额定要求。 检验人员 - 独立的审核员。;2.1.3 产品审核〔续〕 注1： 有形产品是过程的结果，例如：原材料、各种半成品〔包括部件〕、装配结果、总成及提供给顾客的最终产品。产品审核是检查新状态产品的特性，而不上检查使用过较长时间的产品。 注2： 顾客可以是内部的也可以是外部的。下一过程或下一生产设备也可以被认为是“顾客〞。 注3： 产品审核一般由产品的制造者〔企业〕进行。产品审核按照DIN ISO 10011第1局部实施。审核员须熟悉产品及其生产过程，须有使用信息载体的 权限。另外，视目标的设定，审核员还有权读取描述顾客对缺陷反响的信息。 产品审核时所进行的检验是按照确定的检验流程方案进行的。;2.1.3 产品审核〔续〕 注4： 根据VDA 6.1 提问15.1，在产品审核的检验流程方案中须确 定:抽样的方式和范围(及件数)、检验特性的种类及数量、检 验方法和检测器具、检验结果的评定〔与内部/外部的标准 或技术标准和图纸要求相比较〕。 注5：产品审核评定的结果应被看作为对所有质量控制措施的评审。 假设发现与技术标准有偏差，那么须采取纠正措施。假设发现重要 的特性〔特别是与平安性相关的特性〕与额定值和/或极限样