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牙舒安片质量标准研究
目录
TOC \o 1-9 \h \z \u 目录 1
正文 1
文1:牙舒安片质量标准研究 1
1 仪器与试药 2
2 方法与结果 2
1.阴性对照2.苦参碱对照3.供试品 4
1.阴性对照品2.白芷对照药材 3.供试品 4
1.阴性对照品2.冰片 3.供试品 4
3 讨论 6
文2:血安片质量标准研究 7
1 实验资料 8
2 性状 9
3 薄层定性鉴别 9
4 检查 10
5 含量测定 12
6 讨论 19
参考文摘引言: 19
原创性声明(模板) 20
文章致谢(模板) 21
正文
牙舒安片质量标准研究
文1:牙舒安片质量标准研究
Abstract:ObjectiveTo establish the quality standard of Yashuan Tablets.MethodsSophora tonkineis Gapnep,Angelicac dahurica ,and Cinnamomum camphora(L.) Presl in the tablets of Yashuan were identified with TLC;the contents of berberine hydrochloride was determined with HPLC scanning.ResultsSophora tonkineis Gapnep,Angelicac dahurica ,and Cinnamomum camphora(L.) Presl could be tested out in HPLC chromatogram;berberine hydrochloride appeared a good linear relatiohip in the range of ~ μg /ml,r= 9, and the average recovery was %, D=%(n=5).ConclusionThis method can be used to contro1 the quality of Yashuan Tablets.
Key words: Ya shu an tablets; Berberine hydrochloride; HPLC; Quality standard
牙舒安片由黄柏、山豆根、白芷、冰片等组成。具有清热解毒,消肿止痛功能。用于胃火内盛所致牙痛、齿龈肿痛,牙周炎等症。为有效控制其质量,对制剂中山豆根、白芷、冰片等进行薄层色谱(TLC)鉴别,并用高效液相色谱法对其主药黄柏中的盐酸小檗碱[1]进行了含量测定,以其保证药品的内在质量。
1 仪器与试药
美国惠普HP1100高效液相色谱仪,HP1100色谱工作站;AS超声波清洗器(天津奥特恩斯仪器有限公司); UV2201型紫外分光光度仪(日本岛津)。牙舒安片(延吉市中 医院 制剂室提供);盐酸小檗碱对照品( 中国 药品生物制品检定所,批号:供含量测定用);乙腈为色谱纯,其它试剂均为分析纯。
2 方法与结果
定性鉴别
山豆根的鉴别用参照 文献 [2]方法,取本品10片,研碎,加乙醇10 ml,振摇使溶解,滤过,滤液浓缩至2 ml,作为供试品溶液。取缺山豆根的本品,按供试品制备方法制成阴性对照品溶液。另取苦参碱对照品,加乙醇制成每毫升含1 mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(《中国药典》2005年版Ⅰ部附录VIB)试验。取上述供试品溶液、对照品溶液、阴性对照品溶液10μl分别点于同一硅胶G板上,以环己烷丙酮醋酸乙酯浓氨试液(1∶3∶4∶)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以稀碘化铋钾试液显色。供试品色谱中,在与对照色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。阴性对照品在此无斑点。结果见图1。
白芷的鉴别用参照文献[3]方法,取本品10片,研碎,加无水乙醇20 ml,水浴回流4 h,滤液浓缩至干,残渣加无水乙醇1 ml使溶解作为供试品溶液。取缺白芷的本品,按供试品制备方法制成阴性对照品溶液。另取白芷对照药材 g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(《中国药典》2005年版Ⅰ部附录VIB)试验。取上述3种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G板上,以氯仿甲醇甲酸(10∶∶)为展开剂,上行展开10 cm,取出,晾干。喷10%香草醛浓硫酸溶液,稍加热,显色。供试品与对照药材色谱在相应位置上,显相同颜色的斑点。阴性对照品在此无斑点。结果见图2。
冰片的鉴别按 参考 文献[4]方法,取本品5片,研细,加石油醚(60~90℃)5 ml,密塞,振摇数分钟,静止30 min,滤过,滤液作为供试品溶液;同法制得冰片药材对照液。照薄层色
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