中医药饮片自查总结报告.docVIP

中医药饮片自查总结报告 中医药饮片自查总结报告 中医药饮片自查总结报告 中药饮片自查报告 一 、 概 况 为贯彻国家局今年初下发的 《对于增强中药饮片监察管理的通知》 和市局转发的《对于增强我市中药饮片监察管理的工作方案》的通知，我们对公司的中药饮片管理进行了自查。 公司上半年没有经营中药饮片，对中药饮片的规模性经营正在踊跃筹办。 我公司完整具备经营中药饮片的质量管理要求。公司的质量目标是： “质量第一、责任落实、依法经营、规范管理” ，拟订有《中药饮片经营质量管理制度》 ，严格履行国家《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》 ，保证经营中药饮片合法、规范，保障人民预防、使用中药饮片安全有效。 中药饮片将储藏于阴凉库。库区拥有立体货架、地牛、电动叉车、中央空调、自动温湿度记录仪等现代化的仓储设备，且安全照明设备、防虫鼠设备、消防器械、防盗影像监控系统及各项标记齐备。 中药饮片的质量管理人员，是工作经验丰富，熟习中药饮片知识，娴熟掌握中药饮片鉴识技术，责任心强的专业人员，他们在公司经营中药饮片过程中将肩负着监察、检查、和指导药品购进、查收、保养、保留、销售等各环节的质量管理工作。 二、 自查 中药饮片质量管理人员状况 负责中药饮片的质量管理员是执业药师（中药） 、中药药师，拥有多年从事中药饮 片管理工作经验，应付中药饮片质量问题有必定的判断能力。可监察、检查、和指导药 品购进、查收、保养、保留、销售、运输等各环节存在或反应的质量问题。 负责中药饮片的保养员是执业药师、副主任药师、从事药品管理工作三十余年，在 药质量量检查和保养工作中，一向坚持预防为主的原则，依据库存药品流转状况和季节 变化，确立要点保养品种及保养方案，制定药质量量保养检查计划，可胜任中药饮片的 保养工作。 负责中药饮片的查收员是医药经营专科毕业生，在本公司从事查竣工作多年，工作 认真、认真，能实时、正确达成所购进药品的质量检查查竣工作。已做过中药饮片查收 工作的岗前培训。 中药饮片购进管理 （1）将履行“按需进货、择精选择、质量第一”的原则，着重药品购进时的实效 性和合理性，力争做到供给实时，构造合理。 （2）一定从拥有资质的生产、 经营公司采买中药饮片，考证生产、经营公司的 《药品经营（生产）允许证》、《公司法人营业执照》、《药品经营（生产）质量管理规范认证证书》、药质量量保证协讲和销售人员的受权拜托书、资格证明、身份证，并将复印件存档备查。 （3） 所购的中药饮片要求有包装，包装上除有品名、生产公司、产地、生产日期外，实行文号管理的中药饮片一定注明同意文号。 （4） 供货公司须供给有拟供中药饮片的样品，签署合同都注明质量条款、产地、等级标准等。 （5） 购进入口中药饮片有加盖供货单位质量管理部门原印章的《入口药材批件》及《入口药材检验报告书》复印件。 （6）不购入该炮制而未炮制的中药饮片。 3.中药饮片查收管理 （1）查收人员严格依照法定的药质量量标准和《中国药典》对中药饮片质量进行逐批查收。 （2）中药饮片的查收在待验区内达成，发现疑问，上报公司质管部，由质管部处 理。 （3）查收时认真查对品名、规格、数目、产地、生产公司、生产批号、生产日期、合格证等同时对中药饮片的包装、标签以及相关要求的证明文件均进行逐个检查。 （4）实行文号管理的中药饮片查对同意文号。 （5）查收时对与货单不符、质量异样、包装、标记内容不切合规定等有疑问的品种，采纳拒收，由公司质管部办理。 （6）查收完成，查收员在查收凭据上署名，查收记录保留备档。 4.中药饮片的储藏、保养管理 （1）在库中药饮片应按期采纳保养举措，每季度要将所有中药饮片检查一遍，实 行“三三四”循环。遇湿润季节，每个月要将中药饮片检查一遍。出现质量问题，立刻采 取挽救举措。 （2）中药饮片储藏于阴凉库，避光、阴凉、干燥、通风，与其余药品分开寄存， 并有防潮、防霉、防尘、防污染以及防虫、防鼠、防鸟等设备。 （3）中药饮片易发生质量变易，保养过程中严格依照其不一样性质和储藏条件分别 保养。阴凉库温度保持在 15 度左右，保持相对湿度在 45%—70%之间。 （4）性质相互影响简单串味的中药饮片分开寄存。 5、中药饮片的出库管理 履行先进先出，易变先出的原则，不合格中药饮片一律不销售，严把销售质量 关。履行国家局和市局的通知精神，随货附带盖公司公章的经营资质证书及检验报 告书（复印件） 。 以上是公司依照《药品经营质量管理规范实行细则》及《对于增强我市中药饮 片监察管理工作的通知》等文件精神进行的中药饮片质量管理自查总结。请局药品 流通看管处检查指导 ! 2011 年 11 月 14 日