化学发光法微阵列蛋白芯片临床应用2020年.docxVIP

化学发光法微阵列蛋白芯片临床应用专家共识 【摘要】 微阵列蛋白芯片是研究蛋白质与蛋白质相互作用和识别疾病相关自身抗原的平台，也可以高通量的形式检测抗原与抗体之间免疫结合反应。该方法是一种微型化的固相免疫检测方法， 在肿瘤、感染性疾病、自身免疫性疾病及变态反应性疾病的筛查、辅助诊断和治疗监测中逐渐得到临 床认可。该共识对以平面基质为载体，采用化学发光法检测的蛋白芯片的临床应用进行规范化和标准化。 【关键词】 蛋白质阵列分析； 微阵列蛋白芯片； 固相免疫； 高通量； 化学发光法 化学发光法微阵列蛋白芯片（以下简称“蛋白 芯片”）技术以其高通量、高灵敏度、微型化、样本用 量少等优点，在肿瘤、感染性疾病、自身免疫性疾 病及变态反应性疾病的筛查、辅助诊断和治疗监测中逐渐得到临床认可［1‐6］，具有广阔的应用前景。为保证蛋白芯片有效应用于临床，涉及临床适用指 征、芯片要求、实验流程关键点质量控制、数据分 析、芯片结果验证、结果报告与临床解释、患者检测 结果咨询等诸多重要环节，迫切需要对该技术临床 应用进行规范化和标准化。中国医学装备协会检 验医学分会召集国内相关领域的专家对蛋白芯片 技术临床应用中的各个环节展开交流讨论，形成以 下专家共识。 一、微阵列蛋白芯片概念和范围 微阵列蛋白芯片是研究蛋白质与蛋白质相互作用和识别疾病相关自身抗原的平台，也可以高通量的形式检测抗原与抗体间免疫结合