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Anti-CD30 ADC: Brentuximab Vedotin (SGN-35) ADC: 3 parts Chimeric antibody SGN-30 Synthetic analogue (MMAE) of the antitubulin agent dolastatin 10 Stable drug linker Proposed mechanism of action Binds to CD30 Internalized into the tumor cell MMAE is released Tumor cell undergoes G2/M phase cell-cycle arrest and apoptosis Preclinical activity observed both in in vitro and in vivo Francisco JA, et al. Blood. 2003;102:1458-1465. 第三十一页，共48页 Brentuximab Vedotin + 化疗一线治疗ALCL I 期临床试验: 39 pts 高危ALCL (IPI ≥ 2) or CD30+ 成熟 T-cell/NK-细胞淋巴瘤 随机分为3组 1.8 mg/kg brentuximab vedotin q3w X 2 cycles, then CHOP x 6 cycles 1.8 mg/kg brentuximab vedotin + CHP q3w for up to 6 cycles Determine optimal dose of brentuximab vedotin to be used in combination with CHP in third arm Responders receive additional cycles of brentuximab vedotin monotherapy ORR: 100% (26/26); CR: 88% (23/26) Brentuximab vedotin MTD not exceeded at 1.8 mg/kg 1 DLT: grade 3 rash in 6 pts 治疗相关并发症: 恶心(58%), 疲乏 (50%), 腹泻(50%), 周围神经病变 (38%), 脱发(38%) Fanale MA, et al. ASH 2012. Abstract 60. 第三十二页，共48页 Pro B, et al. J Clin Oncol. 2012;30:2190-2196. Brentuximab Vedotin in Rel/Ref Systemic ALCL: Maximum Tumor Reduction (IRC) Tumor Size (% change from baseline) -100 -50 0 50 100 Individual Patients (n = 57) Best clinical response Complete remission Partial remission Stable disease Progressive disease Histologically ineligible 第三十三页，共48页 Dueck G, et al. Cancer. 2010;116:4541-4548. 来啦度胺 II 期临床试验：24 PTCL Pts.（ N = 24） ORR: 30% (7/23) All PRs 所有亚型都有效 Median PFS: 96 days Median OS: 241 days AEs:中性粒细胞减少、疼痛、血小板减少、皮疹 第三十四页，共48页 Interim report of a phase 2 clinical trial of lenalidomide for T-cell non-Hodgkin lymphoma Relapsed/refractory PTCL ECOG PS 0-2 (N = 24) Lenalidomide 25mg PO qd on Days 1-21 of a 28day cycle The primary endpoint ；ORR? The secondary endpoints: OS, PFS, and safety. open-label, single-arm, multicenter Canadian phase 2 clinical trial? September 2006 to November 2008, Cancer Volume116.Issue 19. pag
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