质量经理附则.docVIP

质量手册说明的剪裁细节是否合理？ 质量手册内容的覆盖面是否完整？ 质量手册中各过程的描述是否反映了组织所提供产品的特点？ 组织是否制定了形成文件的程序？ 组织的质量体系文件包括哪些？文件是否符合组织的产品特点和质量管理体系要求？ 文件发布前是否得到批准？文件的修订是否及时？修订后是否被重新批准？ 识别文件现行修订状态的方法是什么？是否满足要求？ 使用处是否得到有效版本的适用文件？作废文件是否从发放场所及时撤回？外来文件是否得识别？发放如何控制？ 保存作废文件的标识是否清晰？ 4.2.4是否制定了质量记录的控制程序？ 质量记录的标识是否清楚？检索是否方便？ 是否规定了质量记录的保存期？ 5.1最高管理者对其建立和改良质量管理体系的承诺能够提供哪些证据？ 最高管理者如何认识满足顾客的要求和法律、法规要求的重要性？ 最高管理者采取了哪些相应措施将满足顾客要求和法律、法规要求和重要性传达给组织的成员？ 组织的成员如何认识这种重要性？ 5.2组织如何确定顾客的需求和期望？ 将顾客的需求和期望转化为要求的形式是什么？ 组织如何证实顾客需求转化为要求的形式是什么？ 组织如何证实顾客需求转化为相应要求并得到了满足？ 5.3最高管理者是如何认识质量方针的重要性的？ 制定的质量方针能否满足标准的要求？质量方针与质量目标的关系是否明确？ 组织采用什么措施传达质量方针？ 组织各层次对质量方针的理解程度如何？ 质量方针的评审及修改状态是否符合文件控制的要求？ 质量目标的设定是否在相关层次上得到分解？分解是否适宜？ 质量目标是否与质量方针给定的框架一致？ 质量目标是否具有可测量性？测量方法是否明确？ 质量筹划的输出是否形成了文件？ 实现质量目标的资源是否齐备？ 质量目标实现的程度如何？ 质量筹划是否表达了质量管理体系的持续改良？ 质量筹划的更改是否受控？更改期间是否保持了质量管理体系的完整性？ 对应对应组织质量管理体系各过程的职能，是否明确了相应的职能和岗位？ 部门和岗位的职责、权限及相互关系是否清楚、协调？ 各部门负责人及各岗位员工是否明确自己的职责？ 管理者代表采取什么措施来实现自己的职责和权限？效果如何？ 如果管理者代表是一组人，职责是否清楚？ 组织内沟通工具有哪些？ 各类人员是否了解组织的质量管理体系的运行情况？ 5.6最高管理者如何认识管理评审的重要性？ 是否保存了管理评审的记录？ 管理评审执行人、时间间隔、输入及输出是事符合标准的规定？ 上次管理评审的改良打草稿是否得到了实施？有效性如何？ 对本次管理评审输出的改良措施是否进行了跟踪验证？ 6.1最高管理者采取了何种途径确定所需提供的资源？ 为满足实现质量方针和质量目标的要求，提供了哪些资源？ 提供的资源是否能确保提供的产品到达顾客满意？ 6.2组织是否识别了从事影响质量活动的各类人员的能力？ 是否对人员能力的胜任情况进行了考核？人员的安排是否满足需求？ 是否按需求安排了培训？ 是否评价了培训的有效性？ 员工的质量意识如何？ 是否保持了适当的培训记录？ 6.3为使产品符合要求，组织提供了哪些设施、设备？ 设施、设备是否符合实现产品的需要？是否得到了维护？ 6.4组织所处的工作环境条件是否满足需要？是否得到了管理？ 7.1是否确定了产品实现过程？ 对产品实现过程中否形成了必要的文件？对于没有形成文件的过程和活动，如何实施？是否明确了必要的资源？ 是否规定了相应的验证和确认活动以及验收准那么？ 是否规定了必要的质量记录？ 是否针对具体的产品、工程或合同编制了必要的质量方案？ 组织如何确定顾客的要求？ 顾客要求是否形成了文件？ 强制性标准和法律、法规要求有哪些？是否进行了有效控制？ 对产品要求评审的时间、内容和结果是否满足本标准规定的要求？ 评审的结果和后续的跟踪措施是否予以记录？ 产品要求更改后，相关文件是否被及时更改？相关人员是否了解了更改情况？ 组织对有关产品信息、问询、合同或订单和处理，包括对其修订、顾客反应，包括顾客投诉诸方面与顾客的沟通作了哪些安排？ 这些安排是否得到了实施？ 实施的效果如何？ 组织对产品设计各（或）开发是否进行了筹划？筹划的阶段是否符合产品的特点？ 筹划的输出是否形成了文件？是否包含了筹划的阶段、活动和职责权限？ 对参与设计、开发不同组别之间的接口规定是否明确？是否进行了管理？沟通的效果如何？ 必要时，筹划的输出是否随设计和（或）开发的进展而更新？ 设计和（或）开发输入是否形成文件？ 是否及时评审了设计和（或）开发输入的适宜性？ 设计和（或）开发的输入是否完整？ 设计和（或）开发输出文件有哪些？ 设计和（或）开发输出文件在发放前是否进行了评审和批准？ 设计和（或）开发输出是否满足输入的要求？如何证实？ 在设计和（或）开发过程中是如何表达系统的设计和（或）开发