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注射用氨苄西林钠使用说明书 【药品名称】 通用名：注射用氨苄西林钠 商品名： 英文名： Ampicillin Sodium for Injection 汉语拼音： Zhesheyong anbianxilingna 本 品 主 要 成 分 为 氨 苄 西 林 钠 ， 其 化 学 名 为 (2 S,5 R,6 R)-3,3- 二甲基 -6- 〔( R)-2- 氨基 -2- 苯乙酰氨基〕 -7- 氧代 -4- 硫杂 -1- 氮杂双环［ 3.2.0 ］庚烷 -2- 甲酸钠盐。 其结构式为： 分子式： C H N NaOS 16 18 3 4 分子量： 371.39 【性状】 本品为白色或类白色粉末或结晶。 【药理毒理】 氨苄西林钠为广谱半合成青霉素。本品对溶血性链球 菌、肺炎链球菌和不产青霉素酶葡萄球菌具较强抗菌作用， 与青霉素相仿或稍逊于青霉素。氨苄西林对草绿色链球菌亦 有良好抗菌作用，对肠球菌属和李斯德菌属的作用优于青霉 1 素。本品对白喉棒状杆菌、炭疽芽孢杆菌、放线菌属、流感 嗜血杆菌、百日咳鲍特杆菌、奈瑟菌属以及除脆弱拟杆菌外 的厌氧菌均具抗菌活性，部分奇异变形杆菌、大肠埃希菌、 沙门菌属和志贺菌属细菌对本品敏感。 氨苄西林通过抑制细菌细胞壁合成发挥杀菌作用。 【药代动力学】 肌内注射本品 0.5g ，血药峰浓度 (Cmax) 于 0.5 ～ 1 小时 到达，为 12mg/L，6 小时血药浓度为 0.5mg/L 。静脉注射 0.5g 后 15 分钟和 4 小时的血药浓度分别为 17 mg/L 和 0.6mg/L 。 新生儿和早产儿按体重肌内注射 10mg/kg 和 25mg/kg 后 1 小 时，血药浓度达峰值，分别为 20 mg/L 和 60mg/L 。孕妇血药 浓度明显较非妊娠期为低。 本品体内分布良好 , 细菌性脑膜炎病人每日按体重静脉 注射 150mg/kg ，前 3 天脑脊液中浓度可达 2.9mg/L ，以后随 炎症减轻而降低。正常脑脊液中仅含少量氨苄西林。本品可 透过胎盘屏障，在羊水中达到一定浓度。肺部感染病人的支 气管分泌液中浓度为同期血药浓度的 1/50 。胸腹水、 眼房水、 关节腔积液、乳汁中皆有相当量的本品。伤寒带菌者胆汁中 浓度平均为血药浓度的 3 倍多，最高可达 17.8 倍。本品血 清蛋白结合率为 20%，血消除半衰期 (t 1/2 ) 为 1～ 1.5 小时， 新生儿 t 1/2 为 1.7 ～4 小时， 肾功能不全患者可延长至 7～20 小时。肌内注射和静脉注射后 24 小时尿中排出的氨苄西林 分别为给药量的 50%和 70%，少量在肝脏代谢灭活或经胆汁 排泄。本品可为血液透析清除，而腹膜透析不能清除本品。 【适应症】 2 适用于敏感菌所致的呼吸道感染、胃肠道感染、尿路感 染、软组织感染、心内膜炎、脑膜炎、败血症等。 【用法用量】 成人：肌内注射一日 2～4g，分 4 次给药；静脉滴注或 注射剂量为一日 4～8g，分 2～4 次给药。 重症感染患者一日 剂量可以增加至