外包过程的识别与控制.docxVIP

PAGE 1 PAGE 1 外包过程的识别与控制  企业通过外包把非核心业务转移出去而专注其最具竞争优势的领域，最大限度地发挥企业核心优势，快速对外界环境作出反应，有效降低企业的综合成本。但是，外包属于企业外部活动，其质量监控过程比较困难，甚至是薄弱环节。为此，质量管理体系审核越来越关注外包过程的掌握，其目的就是提升产品质量的保障能力建设。  1体系对外包的要求  GB/T19001-2008（ISO9001:2008）质量管理体系标准4.1条款明确规定，“组织假如将影响产品符合要求的任何过程外包，应确保对这些过程的掌握。对此类外包过程掌握的类型和程度应在质量管理体系中加以规定。”。  ISO9001:2015质量管理体系标准8.4条款“外部供应过程、产品和服务的掌握”明确规定，“组织应确保外部供应的过程、产品和服务不会对组织稳定地向顾客交付合格产品和服务的能力产生不利影响”。它不仅仅指选购过程，还包括了外包过程，其实就是把选购和外包统称为外部供应，并未弱化外包过程。  标准中所说的外包过程指的是组织的整个质量管理体系所需的过程（包括产品实现中的过程和其它管理过程），它是组织的质量管理体系不可缺少的组成部分，不能删减，而且组织对它的实现应担当全部责任。也就是说组织必需证明其拥有对所外包过程的完全品质监控权，包括管理活动、资源供应、产品实现、测量分析等。  外包是通过签订合同或协议，从组织或区域外的某个来源获得服务，将涉及公司产品的诸如设计、生产、测试、试验等环节业务让外包方（代工厂或外协厂）去做。  外包过程的定义是指为了质量管理体系的需要，由组织（企业）选择，并由外部相关单位实施的过程。它是公司产品质量管理的一部分，要确保外包方的质量管理体系符合本公司的质量管理体系要求，并且根据本公司的品质管理监控运行，使其处于受控状态，并且公司对其结果质量负责。  2外包过程的识别  随着制造业的全球化大市场的发展，行业或领域的不断细分、专业化的增加、产品的丰富以及不断增长的成本都促使企业去查找更有效的方法，企业通过外包把非核心业务转移出去而专注其最具竞争优势的领域，最大限度地发挥企业核心优势，快速对外界环境作出反应，有效降低企业的综合成本。  怎样识别外包过程？哪些过程属于外包过程？应依据企业的产品实现过程是属于企业内部进行还是属于外部进行来判定，假如说XXXX产品的研发过程基于企业的研发实力不强、时间紧迫或其他种种原因，通过借助外部力气进行研发，那么，这个产品的研发过程就是外包过程；某产品用的PCBA板，由于企业制造能力不足或者降低加工成本，委托外部制造能力强的专业PCBA制造商来做，这个PCBA加工过程就是外包过程；假如PCBA制造企业内部可以做，但是做三防时拿到外面去做，那么做三防工序就是外包过程。  需要留意的是，国家有关法律法规的限制，如某些特种设备制造的关键件是不允许外协加工的，这些过程就不能外包，也不能识别为外包过程。  对于识别出的外包过程应在质量管理体系文件中明确定义。当然，为了管理的简化和有效掌握，有些外包过程也可以根据合格供方的管理进行，例如对于象外协件PCB、非标元器件、结构件等。  3外包过程的掌握  外包过程属于质量管理体系中的一个方面，也是遵循PDCA戴明环螺旋上升循环过程的，即①策划P：外包过程的识别和确定，对外包过程进行评审和批准；②实施D：评价选择外包方，签订合同或协议；③检查C：对外包方现场检查掌握，验收外包产品，监督外包质量；④处置A：对外包方进行动态管理，统计分析外包过程质量信息，持续改进。  首先，应依据质量管理体系标准7.4.1条款的要求对外包过程供应者（简称外包方）进行评价，以确认其有能力供应合格产品。  要从自身质量管理体系的需要、产品实现过程的需要来确定对外包方的选择，通过实地考察进行外包过程能力评价或评审，并经过批准后才能实现外包过程。  在评价或评审的过程中，企业应充分考虑外包过程对产品质量的潜在影响程度以及所涉及的风险，并能采取有效掌握措施。  外包方就是EMS制造商、合同制造商、代工制造商、外协加工厂，是外包生产的载体。对外包方的评估与选择是外包管理中最关键的一个环节，要重点关注其设计能力（仅ODM要求）、工艺过程能力、品管水平、设备能力状况、生产效率几大方面。譬如说：  （1）外协加工厂的组织结构是否合理，是否具有一定的规模。  （2）是否建立相关的质量管理体系，品管资源配置是否合理有效，主要是质量管理或检验掌握人员的资质与能力，产品质量检测设备的供应与管理。  （3）产品实现过程的质量监控是否健