医疗设备全生命周期信息管理系统.docxVIP

PAGE 1 PAGE 1 医疗设备全生命周期信息管理系统 2医疗器械的唯一性标识  为了实现对医疗设备的规范化、信息化管理，需要为每台设备设定一个唯一性标识，UDI由医疗器械编码和唯一的产品特性共同构成的，科学、规范的医疗器械编码应在医疗器械的分类目录的基础上形成。我们以中国食品药品监督管理局发布的《医疗器械分类目录》为基础，结合医院管理的实际需要，进一步完善了现有医疗设备分类目录和编码，最终生成医疗器械的UDI，详见表1。 表1医疗器械的UDI 3系统功能与模块分析  HRP系统将传统的人力资源管理系统、财务管理系统、物资管理系统整合到一起，实现了各系统间的信息共享和数据无缝对接，和HIS数据的传输通过集成平台的方式，这保证了数据的安全性和牢靠性。HRP系统结构图和数据传输示意图如图1所示，依据医疗设备生命周期的各个阶段，将信息系统分为与之对应的模块，各个模块之间信息共享，保证了每台设备有账可查、有源可溯。 图1HRP系统结构图和数据传输示意图 3.1选购模块  每年第三季度各临床科室通过HRP系统上报次年度医疗设备选购计划，临工部汇总整理后，经医学装备管理委员会争论，由院务会批准后上报财政，财政批复后作为次年度医疗设备选购计划。  对于大型医疗设备（我院规定单价在50万元以上），还需填写医疗设备购置申请论证表，临工部对申请进行需求分析和调研，并组织医学装备委员会进行论证，论证的主要内容包括需求的合理性、环境条件和经济效益。  招标选购完成后将选购的设备信息录入HRP系统，并上传招标文件、选购合同等电子文档。HRP系统自动汇总统计选购计划，选购人员可以查看年度设备选购的进度、预算结余等相关信息，便利选购人员合理支配好招标选购工作。  3.2安装调试与验收模块  设备安装调试过程责任工程师全程跟踪、学习，通过与厂方工程师的学习交流、解难答疑，初步了解设备的性能，常见故障及排解方法。对安装过程中出现的问题进行记录，对于重大问题还应准时汇报相关领导。  医疗设备的验收应有临床科室、临工部工程师及厂商代表共同参与。对设备的配置、功能指标逐项验收，对于进口医疗设备，依据《商检条例》的相关规定报请当地商检局临场检验，验收应做到精确、准时、货证相符，清晰合同验收与索赔期限，以免因验收疏忽造成损失。有特殊技术质量规范要求的医疗设备（如：CT，高压灭菌器，生物安全柜），应由政府授权的机构进行鉴定并出具质量报告。  新引进设备在安装调试完成后，临工部组织操作培训，并做培训记录，培训结束后将培训资料和培训记录上传到HRP系统中，供查阅、学习。生命急救类的医疗设备（呼吸机、除颤仪等）还需通过网络课堂进行在线考试，考试不合格者将再次组织培训，直到通过考试。  厂家还需供应相关技术文档资料，包括：设备操作手册、设备操作流程、设备修理手册和维护保养监测规程等。验收结束后，责任工程师应在HRP系统中专心填写医疗设备安装验收报告单，并上传质量报告。 2医疗器械的唯一性标识  为了实现对医疗设备的规范化、信息化管理，需要为每台设备设定一个唯一性标识，UDI由医疗器械编码和唯一的产品特性共同构成的，科学、规范的医疗器械编码应在医疗器械的分类目录的基础上形成。我们以中国食品药品监督管理局发布的《医疗器械分类目录》为基础，结合医院管理的实际需要，进一步完善了现有医疗设备分类目录和编码，最终生成医疗器械的UDI，详见表1。 表1医疗器械的UDI 3系统功能与模块分析  HRP系统将传统的人力资源管理系统、财务管理系统、物资管理系统整合到一起，实现了各系统间的信息共享和数据无缝对接，和HIS数据的传输通过集成平台的方式，这保证了数据的安全性和牢靠性。HRP系统结构图和数据传输示意图如图1所示，依据医疗设备生命周期的各个阶段，将信息系统分为与之对应的模块，各个模块之间信息共享，保证了每台设备有账可查、有源可溯。 图1HRP系统结构图和数据传输示意图 3.1选购模块  每年第三季度各临床科室通过HRP系统上报次年度医疗设备选购计划，临工部汇总整理后，经医学装备管理委员会争论，由院务会批准后上报财政，财政批复后作为次年度医疗设备选购计划。  对于大型医疗设备（我院规定单价在50万元以上），还需填写医疗设备购置申请论证表，临工部对申请进行需求分析和调研，并组织医学装备委员会进行论证，论证的主要内容包括需求的合理性、环境条件和经济效益。  招标选购完成后将选购的设备信息录入HRP系统，并上传招标文件、选购合同等电子文档。HRP系统自动汇总统计选购计划，选购人员可以查看年度设备选购的进度、预