抗菌药物临床应用管理办法PPT课件2.ppt

第三章 抗菌药物临床应用管理 一、基本原则 医疗机构应当严格执行《处方管理办法》、《医疗机构药事管理规定》、《抗菌药物临床应用指导原则》、《国家处方集》等相关规定及技术规范，加强对抗菌药物遴选、采购、处方、调剂、临床应用和药物评价的管理。 * * 第三章 抗菌药物临床应用管理 二、采购和品种限制 医疗机构应当按照省级卫生行政部门制定的抗菌药物分级管理目录等有关规定，制定本机构抗菌药物供应目录，报核发其《医疗机构执业许可证》的卫生行政部门备案，目录包括采购抗菌药物的品种、品规。 医疗机构抗菌药物供应目录调整周期原则上不得少于一年，并于每次调整后15个工作日内向核发其《医疗机构执业许可证》的卫生行政部门备案。 * * 第三章 抗菌药物临床应用管理 医疗机构应当按照药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称购进抗菌药物，优先选用《国家基本药物目录》、《国家处方集》和《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》收录的抗菌药物品种。 基层医疗卫生机构只能选用基本药物目录收录的抗菌药物品种。 医疗机构抗菌药物应当由药学部门统一采购供应，其他科室或者部门不得从事抗菌药物的采购、调剂活动，临床上不得使用非药学部门采购供应的抗菌药物。 * * 第三章 抗菌药物临床应用管理 严格控制抗菌药物的品种数量 医疗机构应当按照卫生部的有关规定，制定本机构抗菌药物供应目录，严格控制本机构购用抗菌药物的品种数量。 医疗机构确因临床工作需要，需采购的抗菌药物品种和品规数量超过规定，经核发其《医疗机构执业许可证》的卫生行政部门审核同意后，向省级卫生行政部门提出申请，并详细说明理由。由省级卫生行政部门核准其申请抗菌药物的品种、品规的数量和种类。 中外合资、合作医疗机构和外商独资医疗机构向所在地省级卫生行政部门提出审核申请。 同一通用名称抗菌药物品种，注射剂型和口服剂型各不得超过2种。 具有相似或相同药理学特征的药品不得重复采购。 * * 第三章 抗菌药物临床应用管理 三、遴选和定期评估管理 医疗机构应当建立抗菌药物遴选和定期评估制度。 “严进宽出”原则 临床科室提交申请报告 药学部门提出意见 抗菌药物管理工作组审议，抗菌药物管理工作组2/3以上成员审议同意，并经药事管理与药物治疗学委会2/3以上委员审核同意 列入供应目录 遴选和新引进抗菌药物品种流程 * * 第三章 抗菌药物临床应用管理 对存在安全隐患、疗效不确定、耐药严重、性价比差或者发现违规促销使用等情况的抗菌药物品种： 清退或者更换的抗菌药物品种或品规原则上12个月内不得重新进入本机构抗菌药物供应目录。 临床科室、药学部门、抗菌药物管理工作组或药事管理与药物治疗学委员会成员均可以提出清退或者更换意见 抗菌药物管理工作组50%以上成员审议同意 清退 清退或更换抗菌药物品种流程 经药事管理与药物治疗学委员会讨论通过 执行 清退 报药事管理与药物治疗学委员会备案 经药事管理与药物治疗学委员会讨论同意 执行 更换 * * 第三章 抗菌药物临床应用管理 四、临时采购管理 因特殊治疗需要，医疗机构需使用本机构抗菌药物供应目录以外抗菌药物的，可以启动临时采购程序。临时采购应当由临床科室提出申请，说明申请购入抗菌药物名称、剂型、规格、数量、使用对象和使用理由，经本机构抗菌药物管理工作组审核同意后，由药学部门临时一次性购入使用。 医疗机构应当严格控制临时采购抗菌药物品种和数量，同一通用名抗菌药物品种启动临时采购程序原则上每年不得超过5例次。如果超过5例次，应当讨论是否列入本机构抗菌药物供应目录。调整后的抗菌药物供应目录总品种数不得增加。 医疗机构抗菌药物临时采购情况应当每半年向核发其《医疗机构执业许可证》的卫生行政部门备案。 * * 五、药物使用原则和处方权管理 预防感染、治疗轻度或者局部感染-首选非限制使用级 严重感染、免疫功能低下合并感染或者病原菌只对限制使用类抗菌药物敏感-限制使用级 严格控制特殊使用级抗菌药物使用 外科手术预防使用抗菌药物应在术前30分钟至2小时内。 清洁手术原则上不预防使用抗菌药物，确需使用的，用药时间原则上不超过24小时。 第三章 抗菌药物临床应用管理 * * 医师经培训并考核合格后，方可获得相应的处方权。 中级以上专业技术职务任职资格-限制使用级 高级专业技术职务任职资格-特殊使用级 药师经培训并考核合格后，方可获得抗菌药物调剂资格 其他医疗机构依法享有处方权的医师、乡村医生和从事处方调剂工作的药师，由县级以上地方卫生行政部门组织相关培训、考核。经考核合格的，授予相应的抗菌药物处方权或者抗菌药物调剂资格。 第三章 抗菌药物临床应用管理 二级以上医疗机构应当定期对本机构医师和药师进行抗菌药