法律法规培训资料2016.docxVIP

法律和法规培训资料 一、药品管理法： 《中华人民共和国药品管理法》自 2001 年 12 月 1 日起施行。 1、药品 : 是指用于预防、 治疗、诊断人的疾病， 有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性 药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。 2、开办药品经营企业： (1) 须经企业所在地县级以上地方药品监督管理部门批准并发给 《药品经营许可证》 , 凭《药品经营许可证》到工商行政管理部门办理登记注册 . 无《药品经营许可证》的 , 不得经营药品。 《药品经营许可证》有效期为 5 年。