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不符合项判定 最高管理者 标准中直接涉及到最高管理者的条款有：5.1管理承诺、5.2以顾客为中心、5.3质量方针、5.4筹划、5.5职权与沟通、5.6管理评审，如上述条款有不符合项，往往意味着系统失效，且主要责任为最高管理者，其不符合项所引起的纠正措施，可能会涉及整个质量管理体系，所以应慎重判定。 更改 对设计开发要求及相关文件的更改问题，应判7.3.7设计开发更改的控制；对来自顾客对产品要求相关文件的更改问题应判7.2.2与产品有关要求的评审；对质量目标及相关文件的更改问题应判5.4.2质量管理体系筹划；对除上述判断外质量管理体系文件的更改问题均可判到4.2.3文件控制。 最新.课件 * 精选文档 不符合项判定 标识 标准中涉及到标识的条款有：4.2.3文件控制、4.2.4记录控制、7.5.3标识和可追溯性、7.5.4顾客财产、7.5.5产品防护等。在对标识问题进展判定时，应根据标识的对象、性质，寻找相应条款。 记录 标准中对要求有记录而无记录时，应判到该记录所对应条款；对用于提供证据的记录问题〔如记录的清晰、辨识、检索、标识、贮存、保护、保存期限等〕 ，应判到4.2.4记录控制；对作为产品实现质量记录的筹划问题，应判到7.1产品实现的筹划；对需进展过程确认的过程在确认时的记录问题应判到7.5.2过程确认记录的要求。 最新.课件 * 精选文档 不符合项判定 人员 标准各条款中﹐涉及到人员问题时﹐可采取由表及里的原那么﹐如应知而不知﹐应会而不会﹐宜判到6.2人力资源中的对应条款。 监视和测量 对过程中的人员﹑设备﹑工装﹑材料﹑环境﹑方法﹑信息﹑时间等体系过程参数的测量和监视﹐应判到8.2.3过程的监视和测量﹔对进货﹑半成品(在制品)﹑成品的质量特性值的监视和测量应判到8.2.4产品的监视和测量﹔对生产和效劳运作过程中过程参数的监视和测量活动应判到7.5.1生产和效劳提供的控制﹔对顾客满意程度的监视和测量判到8.2.1顾客满意。应注意7.4.3与8.2.4 的区别。 做法 实际做法有效﹐但未满足文件规定要求﹐即合理不合法时应判不合格项〔提示组织及时修改文件〕﹔实际做法符合规定要求﹐但该规定做法不尽合理﹑科学﹐即合法不合理时﹐一般可不判不合格项〔提改进时机〕。 最新.课件 * 精选文档 不符合项判定 评审 标准中直接涉及到 “评审〞要求的条款有﹕5.1管理承诺、5.3质量方针、4.2.3文件控制、5.6管理评审、7.2.2与产品有关的要求的评审、7.3.1设计和开发筹划、7.3.2设计和开发输入、7.3.4设计和开发评审、7.3.7设计和开发更改的控制、7.5.2生产和效劳提供过程确实认、8.5.1持续改进、8.5.2纠正措施、8.5.3预防措施等。在对评审问题进展判断时，应根据评审对象、性质及目的寻找相应条款。 辨识 标准中直接涉及到“识别〞要求的条款有：4.1总要求、4.2.3文件控制、4.2.4记录控制、7.3.4设计和开发评审、7.3.7设计和开发更改的控制、7.5.3标识和可追溯性、7.5.4顾客财产、7.6监视和测量装置的控制、8.3不合格品控制等。在对“识别〞问题进展判断时，应根据识别场合、时机、对象、目的、范围寻找相应条款。 最新.课件 * 精选文档 不符合项判定 法律法规 向组织传达遵守法律的问题，可判到5.1管理承诺；对组织知法的问题可根据涉及对象、范围，分别判到5.2以顾客为中心和7.2.1与产品有关要求确实定和6.2.2能力、意识和培训等条款；对组织守法的问题﹐可根据所处过程、场所，分别判到7.3.2设计和开发输入、7.3.3设计和开发输出；对组织行为是否符合法律法规评价问题，可根据评价目的、性质、对象，分别判到5.6管理评审、7.2.2与产品有关要求的评审、7.3.4设计和开发评审、8.2.2内部审核等条款。 资源 标准中直接涉及到 “资源〞要求的条款有：4.1总要求、5.1管理承诺、5.6.3评审输出、6资源管理、7.1产品实现的筹划等。在对资源问题进展判断时﹐应根据资源的识别、提供、使用、管理资源的场合、目的、类别、对象，寻找相应条款。没有相应条款可判时﹐均可判到6.1资源的提供。 最新.课件 * 精选文档 不符合项判定 沟通 标准中直接涉及到 “沟通〞要求的条款有：5.1管理承诺、5.3质量方针、5.5.1职责和权限、5.5.2管理者代表、5.5.3内部沟通、7.2.3顾客沟通、7.3.1设计和开发筹划、7.4.2采购信息等。在对 “沟通〞问题进展判断时﹐应根据沟通对象、沟通过程、沟通目的寻找相应条款。 改进 质量管理体系及其任一过程都存在改进时机。因此对 “改进〞问题的判断﹐应根据改进