2021中国数字疗法行业发展研究报告.pdf

院 究 研 界 康 健 院 究 研 界 康 健 前 言 前 言 数字疗法（DTx）是由软件程序驱动，以循证医学为基础的干预方案， 用以治疗、管理或预防疾病。在现有传统的药物治疗、非药物治疗（手术、 放射和物理治疗）及心理行为治疗方法外，提供了一种全新的治疗方法选择。 2017 年 7 月，美国 FDA 批准了用于治疗物质使用障碍 (SUD) 的处方数 院 字疗法的治疗方案用于临床。自此，数字疗法作为一种全新的数字健康解决 方案，开始走进大众视野。2020 年 11 月，术康 APP 正式通过 NMPA 批准， 究 成为国内首款“数字药品”。2021 年，妙健康、微脉、望里科技先后通过国 际数字疗法联盟认证并成为正式会员，中国数字疗法开始跻身国际前沿。 研 但总体来看，无论在国外还是在国内，数字疗法都还处于起步阶段，市 场应用和商业模式尚不成熟，这也给行业参与者留足了遐想空间。 界 数字疗法行业市场发展现状如何？对医疗数字化变革有哪些价值意义？ 实践的疾病应用领域有哪些？市场竞争格局如何？未来发展趋势是怎样的？ 康 健康界研究院通过深度研究，发布了《2021 中国数字疗法产业研究报告》， 对这些问题一一进行了解读。 健 CONTENTS 目 录 第一章 研究方法 / 01 1.1 研究方法 / 01 1.2 名词解释 / 02 第二章 概念篇 / 03 2.1 定义内涵 / 03 2.2 产品分类 / 06 2.3 背景历程 / 07 院 第三章 政策篇 / 10 3.1 美国：FDA 推动数字疗法产品创新和审批 / 11 究 3.2 德国：世界首创数字疗法产品报销途径 / 13 3.3 中国：尚无数字疗法产品特定审批及监管政策 / 13 研 第四章 现状篇 / 15 4.1 临床试验：真实世界证据见证健康获益 / 15 界 4.2 融资情况：资本关注度不断增强，疫情加速行业发展 / 17 4.3 市场规模：2025 年全球市场规模将达 106.2 亿美元 / 19 康 4.4 跨界合作：全球排名前十药企与超 80 家数字疗法企业建立合作关系 / 20 4.5 商业模式：五大商业模式雏形初现，数字疗法商业路径正不断验证 / 22 4.6 产业图谱：慢性疾病成为诸多数字疗法的重要“试验田”/ 25 健 第五章 趋势篇 / 27 第六章 案例篇 / 28 6.1 Livongo/ 28 6.2 AppliedVR/ 30 6.3 智云健康 /31 6.4 六六脑 /33