医疗器械安全隐患排查和处理制度医疗器械安全风险隐患排查化解情况督查内容.docxVIP

医疗器械安全隐患排查和处理制度医疗器械安 全风险隐患排查化解情况督查内容 医疗器械安全风险隐患排查化解情况督查内容单位： 序号 检查内容 检查方法 工作情况 1 按照《国家药品监督管理局关于进一步加强药品安全风险 隐患排查化解的通知》要求部署工作情况 1.相关文 2.检查记录 已下通知，有检查记录 2 重点生产企业监管情况 1.重点企业监管目录 2.实施监管情况 无重点生产企业 3 第一类生产企业备案 情况 备案凭证内容发生变化的是否变更备案（ 100%） 备案凭证内容发生变化的已变更备案 4 上年度组织生产企 业自查情况 生产企业自查表是否达到 100% 自查达到