医疗器械采购制度.docxVIP

产品采购索证制度 1. 目的 确保采购的医疗器械符合《医疗器械监督管理条例》及 相关法律、法规要求 2.范围 适用于采购医疗器械产品时，选择合格供货方。 3.合格供方选择过程 3. 1 供货方一要有《工商营业执照》 ，二要有《医疗器械生 产企业许可证》或具有《医疗器械经营企业许可证》 。供方 提供的 《工商营业执照》、《医疗器械生产企业许可证》 或《医 疗器械经营企业许可证》副本的复印件，应加盖企业印章。 3.2 参照《医疗器械分类目录》 ，审核许可证的产品范围是 否包括准备采购的产品。 3.3 许可证过期、超出产品范围，不得购入。没有年检记录 或年检有不良记录的应查明原因， 否则， 不