医疗器具公司ISO13485质量手册.docxVIP

德信诚培训网 医疗器具公司 ISO13485 质量手册 手册目录 0.1 质量手册发布令 4 0.2 管理者代表任命书 5 0.3 公司概况 6 0.4 质量方针 7 0.5 公司组织机构图 8 0.6 质量管理体系职能分配表 9 1 目的和适用范围 10 1.1 目的 10 1.2 适用范围 10 1.3 删减说明 10 2 编制依据 10 3 术语 11 4 质量管理体系 12 4.1 总要求 12 4.2 文件要求 12 4.2.1 质量管理体系文件结构 12 4.2.2 文件控制程序 14 4.2.3 记录控制程序 17 5 管理职责 19 5.1 管理承诺 19 5.2 以