医疗器械进货查验记录制度.docxVIP

2 质量管理体系文件 文件编号 文件编号 QX-019 总页数 2 编制者 编制日期 颁发部门 进货查验记录制度 执行日期 批准者 批准日期 审核者 审核日期 根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营许可证管理办法》、《医疗器械 经营质量管理规范》等有关规定，为保证进货查验记录完整，特制定本制度。 一、验收人员应经过培训， 熟悉医疗器械法律及专业知识， 考试合格后持上岗证 上岗。 二、医疗器械验收应根据《医疗器械监督管理条例》等有关法规的规定办理。对 照商品和送货凭证，进行品名、规格、型号、生产厂家、批号（生产批号、灭菌 批号）、有效期、产品注册证号、数量等的核对，填写购进验收记录单。对