医院GCP药品流程及风险分析.docx

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关键控制编号 关键环节 风险描述 风险级别 防控措施与方法 对应制度 责任部门 R1 验收接收药品 违规验收;未经审批接收近效期药品 高 CRC复核,避免近效期药品,不合格药品进入试验 GCP药品管理制度 药学部 R2 储存药品 储存条件不达标,造成药品失效 中 每月药品养护,及时发现问题,处理问

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