内部审核控制程序.pdfVIP

1．目的 审核质量体系涉及的部门所开展的质量活动及其结果是否符合质量 体系文件的要求， 确保质量体系持续有效地运行， 并为质量体系的改 进提供依据。 2 ．适用范围 适用于本公司进行的内部质量体系 （包括公司内部 GSP体系以及流程 执行，以下同）审核。 3 ．职责 3 ．1 最高管理者批准 《年度审核计划》、《内部审核实施计划表》、《内 部审核报告》。 3 ．2 管理者代表负责组织内部质量体系审核，并审核年度内部质量 体系审核计划。 3 ．3 企管办负责制定《年度审核计划》 、《内部审核实施计划表》并 协助管理者代表组织内审，检查纠正措施的实施情况。 3 ．4 内审组负责内部质量体系审核的实施。 3 ．5 相关部门负责本部门纠正措施的实施。 4 ．工作程序 4 ．1 审核频次与方式 4 ．1．1 本公司每年对质量体系涉及的各部门进行至少一次常规内部 质量体系审核 （关于GSP体系的内审按照 GSP的相关规定进行， 流程 执行的内审每季度进行一次抽查） 。 4 ．1．2 当有以下情况发生，企管办（ GSP内审为质管部）判断必要 时，经管理者代表认可，最高管理者批准可适当增加审核次数。 A）发生产品的提供过程有重大问题，或客户有重大投诉。 B）公司组织机构、质量方针和目标等有较大改变。 C）质量体系初建或有重大改变或即将进行第二方或第三方的审核。 4 ．1．3 内部质量体系审核以集中或滚动的方式进行，每年应确保质 量体系涉及的所有部门及其条款至少覆盖一遍。 4 ．2 年度审核计划 4 ．2．1 企管办于每年第一季度制定年度内部质量体系审核计划，填 写《年度内审计划表》 ，报管理者代表审核并经最高管理者批准后实 施。 4 ．2．2 《年度内部审核计划表》的内容 A）审核目的、范围、依据、方法 B）审核的时间（月份）安排 C）审核的频次 D）受审核部门 4 ．2．3 根据需要，可审核质量管理体系覆盖的全部要求和部门，也 可专门针对某几项要求或部门进行重点审核， 但全年的内审必须覆盖 质量管理体系全部要求。 4 ．3 审核准备 4 ．3．1 由管理者代表根据受审核部门及审核内容在审核前二周任命 具有内部审核员资格的合适人员担任审核组长， 审核组长负责本次审 核的具体组织工作。 4 ．3．2 由审核组长选派具有内部审核员资格且与受审核部门无直接 责任者担任审核组成员。 4 ．3．3 由审核组长和企管办在审核前二周制定或准备审核的专用文 件（GSP的内审工作时由审核组长和质管部制定或准备审核的专用文 件）。 A）《内部审核实施计划表》 B）《审核检查表》 C）《不符合报告》 D）《不符合项分布表》 4 ．3．4 准备好有关的法律法规、标准及质量手册并收集与受审核部 门质量活动有关的程序文件、作业指导文件等。 4 ．3．5 审核组长负责在审核前的一周前向受审核部门发放《内部审 核实施计划表》。 4 ．3．6 《内部审核实施计划表》的内容如下，并应报管理者代表审 核、最高管理者批准。 A）审核的目的、范围、日期 B）依据的文件 C）受审核的部门的时间安排及审核的主要条款 D）内审员分工 4 ．3 ．7 审核组长应在审核前一周将经批准的 《内部审核实施计划表》 分发到各相关审核部门，作好配合准备工作。 4 ．3．8 受审核部门收到《内部审核实施计划表》后，如对审核日期 或其他内容有异，可及时通知审核组长，经协商后可以再行安排。 4 ．4 内部审核实施 4 ．4．1 审核实施按《内部审核实施计划表》进行，主要包括首次会 议、现场审核、末次会议。 4 ．4．2 首次会议：审核组长主持，受审核部门负责人、及内审组成 员参加的会议，确定本次会议的时间。 A）参加会议的人员；公司领导、内审组成员及各部门负责人，与会 者签到，并由企管办 （GSP内审由质管部负责） 保留会议记录，审核 组长主持会议。 B）会议内容：由组长介绍目的、范围、依据、方式、组员和内审日 程安排及其他事项。 4 ．4．3 现场审核