ISO90012015内部审核员培训课件.ppt

★不合格的类型： ◇体系性不合格（规定性不合格）； 质量管理体系文件与标准要求、合同、法律、法规不符； ◇实施性不合格 实际操作与质量管理体系文件不符； ◇有效性不合格 按规定要求实施，但效果未达到规定（预期）的要求。 ★按不合格性质进行分类： ◇严重不合格： a)质量管理体系与约定的标准、法规、合同要求不符； b)体系运行造成系统性或区域性失效； c)体系或产品的运行产生严重后果； ◇轻微不合格（一般不合格）： a)孤立的人为错误； b)文件偶尔未被遵守，造成的后果不严重； c)对系统或区域不会产生严重的影响。 不合格的判定： a)是否是孤立、次要的问题？ b)该项不合格是否频繁发生？ c)是否有足够的客观证据支持审核发现？ d)针对发现的不合格需要采取什么样的 纠正措施？ e)提出的问题对受审核方是否有帮助？ ★不合格报告的内容： 由审核员编写的内容： a)受审核部门、审核员、审核日期、不合格报告编号； b)不合格事实描述； c)不合格类型； d)提出建议的纠正措施要求（必要时）及完成期限； e)纠正措施完成情况的验证结果。 由受审核部门编写的内容： a)对不合格事实的确认； b)不合格项的原因分析；