IATF 16949管理层意识培训课件.ppt

质量管理体系审核 ?9.2.2.2 质量管理体系审核 组织应根据年度方案，每三个日历年采用过程方法审核一次全部的质量管理 体系过程，以验证与本汽车质量管理体系标准的符合性。结合这些审核，组 织应对顾客特定的质量管理体系要求进行抽样，检查是否得到有效实施。 ?红字为IATF 16949:2016新增要求。 53 24.02.2017 Pr?sentation TüV Rheinland 制造过程审核 ?9.2.2.3 制造过程审核 组织应采用顾客特定要求的过程审核方法，每三个日历年审核一次全部制造 过程，以确保其有效性和效率。如顾客未指定，组织应确定要采用的审核方 法。 在每个审核计划内，每个制造过程的审核应涵盖所有发生的班次，包括适当 的交接班抽样。 制造过程审核应包括对过程风险分析（ PFMEA）、控制计划和相关文件有 效执行的审核。 ?本条款是对ISO/TS 16949:2009标准“8.2.2.2 组织应审核每个制造过程以 确定其有效性”的细化。 54 24.02.2017 Pr?sentation TüV Rheinland 内部审核员能力 ?7.2.3 内部审核员能力 组织应有形成文件的过程，用于验证内部审核员的能力，要考虑到顾客特定 要求。关于审核员能力的更多参考，参见ISO 19011。组织应保持一份合格 内部审核员名单。 质量管理体系审核员、制造过程审核员和产品审核员应全部能够证实最少具 备以下能力： a）了解汽车审核过程方法，包括基于风险的思维； b）了解适用的顾客特定要求； c）了解ISO 9001和IATF 16949中适用的与审核范围有关的要求； d）了解与审核范围有关的适用的核心工具要求； e）了解如何计划审核、实施审核、报告审核以及关闭审核发现。 55 24.02.2017 Pr?sentation TüV Rheinland 内部审核员能力 另外，制造过程审核员还应证实对于待审核的相关制造过程，其具有技术知 识，包括过程风险分析（例如PFMEA）和控制计划。产品审核员还应证实 其了解产品要求，并能够使用相关测量和试验设备验证产品符合性。 在通过培训来取得人员能力的情况下，应保留形成文件的信息，证实培训师 的能力符合上述要求。 内部审核员能力的维持与改进应通过以下方法进行证实： f）每年执行组织规定的最小数量的审核，并且 g）保持基于内部更改（如：过程技术、产品技术）和外部更改（如：ISO 9001、IATF 16949、核心工具及顾客特定要求）对相关要求的认知。 ?对于内审员的能力，ISO/TS 16949:2009标准只要求“组织应具有有资格审 核本标准要求的内部审核员”，但具体有哪些要求未提出，新标准给出了 具体的要求，尤其是内部审核员资质维持、培训师能力，都是全新的要求。 56 24.02.2017 Pr?sentation TüV Rheinland 管理评审 ?9.3.1.1 管理评审 - 补充 管理评审应至少每年进行一次。应基于由影响质量管理体系和绩效相关问题 的内部或外部更改造成的顾客要求符合性的风险，提高管理评审的频率。 ?ISO/TS 16949:2009对管理评审要求“按照策划的时间间隔评审”，IATF 16949:2016明确要求“至少每年进行一次”；同时增加要求，“应基于由 影响质量管理体系和绩效相关问题的内部或外部更改造成的顾客要求符合 性的风险，提高管理评审的频率”。 ?红字为IATF 16949:2016新增要求。 57 24.02.2017 Pr?sentation TüV Rheinland 管理评审输入 ?9.3.2.1 管理评审输入 - 补充 管理评审的输入应包括： a）不良质量成本（内部和外部不符合成本）； b）过程有效性的衡量； c）过程效率的衡量； d）产品符合性； e）对现有操作更改和新设施或新产品进行的制造可行性评估； f）顾客满意； g）对照维护目标的绩效评审； h）保修绩效（在适用情况下）； i）顾客计分卡评审（在适用情况下）； j）通过风险分析（如 FMEA）识别的潜在使用现场失效标识； k）实际使用现场失效及其对安全或环境的影响。 ?红字为IATF 16949:2016新增要求。 58 24.02.2017 Pr?sentation TüV Rheinland 管理评审输入 ?5.1.1.2 过程有效性和效率 最高管理者应评审产品实现过程和支持过程，以评价并改进过程有效性和效 率。过程评审活动的结果应作为管理评审的输入。 ?7.1.3.1 工厂、设施及设备策划 制造可行性评估和产能策划的评价应为管理评审的输入。 ?8.3.4.1 监视 产品和过程的设计和开发期间特定阶段的测量应被确定、分析，以汇总结果 的形式来报告，作为对管理评审的输入。 ?