自动粪便分析仪产品技术要求模板.docxVIP

PAGE PAGE 1 医疗器械产品技术要求编号： 自动粪便分析仪 1.产品型号/规格及划分说明 1.1产品型号/规格 WC-9000。 1.2结构组成 主要由样本处理模块、自动显微镜检模块、检测卡成像模块、结果处理软件模块组成。 1.3 适用范围 供医疗机构对人体粪便样本的理学指标，有形成分镜检指标进行检测；与适配的试剂配合使用，进行免疫学指标的检测。 性能要求 检测速度应满足表 3 的要求： 表 3 型号 检测速度 RUNWU-AS580 ≥40 个/小时 RUNWU-AS880 ≥70 个/小时 标本混匀时间要求以满足表 4 的要求： 表 4 型号 标本混匀时间 RUNWU-