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- 2022-03-12 发布于浙江
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医疗器械产品技术要求编号:
医用冷藏箱
1.产品型号/规格及划分说明
1.1产品型号/规格
WC-1030、WC-830、WC-630、WC-450、WC-319、WC-239 。
1.2结构组成
由发泡箱体、门体、门铰链、制冷系统、控制系统、搁架、脚轮组成。
1.3 适用范围
用于组织、细胞的低温储存或转运。
1. 性能指标
有效容积
测算值不应小于额定有效容积的 97%,额定有效容积见表 1。
储藏温度
将冷藏箱温度设定为 5 ℃,在稳定状态下,各测点的测点温度不应偏离 2 ℃-
8 ℃,箱内温度不应偏离 3.5 ℃-6.5 ℃,箱内各测点的温度瞬时值不应小于 0.5 ℃。
降温时
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