2022年医院抗菌药物分级管理制度.pdf

医院抗菌药物分级管理制度 一、目的 加强医抗菌药物临床应用管理，规范抗菌药物临床应用行为，控 制细菌耐药，保障医疗质量和医疗安全。 二、范围 全院各科室。 三、定义 抗菌药物分级管理制度是指根据抗菌药物的安全性、疗效、细菌 耐药性和价格等因素，对抗菌药物临床应用进行分级管理的制度。 四、权责 责任科室：医务科、药剂科。 五、参考文献 《XX 省医疗质量安全核心制度实施细则（试行）》、《抗菌药物临 床应用管理办法》。 六、内容 （一）严格落实《抗菌药物临床应用管理办法》(卫生部令第84 号) ，建立医院抗菌药物分级管理目录，根据抗菌药物特点、临床疗 效、细菌耐药、不良反应、当地经济状况、药品价格等因素，将抗菌 药物分为非限制使用、限制使用与特殊使用三类进行分级管理。 （二）分级原则 1.非限制使用级抗菌药物是指经长期临床应用证明安全、有效， 对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物； 2.限制使用级抗菌药物是指经长期临床应用证明安全、有效，对 细菌耐药性影响较大，或者价格相对较高的抗菌药物； 3.特殊使用级抗菌药物是指具有以下情形之一的抗菌药物： （1）具有明显或者严重不良反应，不宜随意使用的抗菌药物； （2 ）需要严格控制使用，避免细菌过快产生耐药的抗菌药物； （3 ）疗效、安全性方面的临床资料较少的抗菌药物； 4.价格昂贵的抗菌药物。 （三）医院药事管理与药物治疗学委员会应按照《抗菌药物临床 应用管理办法》（卫生部令第84 号）等有关规定，在省级卫生计生行 政部门制定的抗菌药物分级管理目录基础上，结合实际，制定《XX 医 院抗菌药物分级管理目录》。 （四）严格落实抗菌药物分级管理制度，建立医院抗菌药物遴选 采购、处方、调剂、临床应用和药物评价的管理制度和具体操作流程， 建立供应目录、严格按照抗菌药物目录采购供应和使用抗菌药物。并 每月开展一次抗菌药物处方、医嘱点评，对抗菌药物使用进行合理性 评价， （五）医院抗菌药物由药学部门统一采购供应，其他科室或者部 门不得从事抗菌药物的采购、调剂活动。临床上不得使用非药学部门 采购供应的抗菌药物。 （六）建立医院抗菌药物分级管理目录和授予医师抗菌药物处 方权限，动态授权机制，定期调整。 （七）分级管理授权 1.高级专业技术职务任职资格的医师，可授予特殊使用级抗菌 药物处方权；具有中级以上专业技术职务任职资格的医师，可授予限 制使用级抗菌药物处方权；具有初级专业技术职务任职资格的医师， 可授予非限制使用级抗菌药物处方权。药师经培训并考核合格后，方 可获得抗菌药物调剂资格。 2. 医院每年对医师和药师进行抗菌药物临床应用知识和规范化 管理的培训，提高全院抗菌药物管理和临床应用水平。医师经医院管 理部门培训并考核合格后，方可获得相应的处方权。 （八）分级管理使用原则 1.医务人员应当严格掌握使用抗菌药物预防感染的指证。预防 感染、治疗轻度或者局部感染应当首选非限制使用级抗菌药物；严重 感染、免疫功能低下合并感染或者病原菌只对限制使用级抗菌药物敏 感时，方可选用限制使用级抗菌药物。 2. 医务人员应当根据临床微生物标本检测结果合理选用抗菌药 物。临床微生物标本检测结果未出具前，可以根据当地和本院细菌耐 药监测情况经验选用抗菌药物，临床微生物标本检测结果出具后根据 检测结果进行相应调整。其中，接受非限制使用级、限制使用级、特 殊使用级抗菌药物治疗的住院患者抗菌药物使用前微生物送检率分 别不低于30% 、50%、80% 。 3.严格控制患者静脉输注使用抗菌药物比例（门诊患者使用抗 菌药物比例不超过20% ，急诊患者使用抗菌药物比例不超过40% ，住 院患者抗菌药物使用率不超过 60% ）；严格控制特殊使用级抗菌药物 使用；特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用；临床应用特殊使用级抗 菌药物应当严格掌握用药指证，经全院特殊使用级抗菌药物会诊专家 库的专业技术人员会诊同意后，由具有相应处方权医师开具处方。 4.全院特殊使用级抗菌药物会诊专家库的专业技术人员由具有 抗菌药物临床应用经验的感染性疾病科、呼吸科、重症医学科、微生 物检