- 1、本文档共33页,可阅读全部内容。
- 2、原创力文档(book118)网站文档一经付费(服务费),不意味着购买了该文档的版权,仅供个人/单位学习、研究之用,不得用于商业用途,未经授权,严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等,侵权必究。
- 3、本站所有内容均由合作方或网友上传,本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺!文档内容仅供研究参考,付费前请自行鉴别。如您付费,意味着您自己接受本站规则且自行承担风险,本站不退款、不进行额外附加服务;查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档,您可以点击 这里二次下载。
- 4、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等,请点击“版权申诉”(推荐),也可以打举报电话:400-050-0827(电话支持时间:9:00-18:30)。
查看更多
生产计划部 * 生产计划部 生物药物分析与检测抗生素药物分析 (一)鉴别试验 1.官能团的显色反应 如β-内酰胺类的羟肟酸铁反应、氨基糖苷类的麦芽酚反应等。 2.光谱法 包括紫外吸收光谱和红外吸收光谱。 3.色谱法 包括高效液相色谱和薄层色谱。 4.生物学法 检查抗生素的抗菌能力。 第一节 概 述 二、抗生素药物的质量分析 (二)检查 1.影响产品稳定性的指标 包括晶型、水分、pH等。 2.控制有机和无机杂质的指标 包括澄清度与颜色、有关物质、残留溶剂、炽灼残渣、重金属等。 3.与临床安全性密切相关的指标 包括异常毒性、热原、细菌或内毒素、降压物质、无菌等。 4.其他指标 对多组分抗生素进行组分分析等。 第一节 概 述 二、抗生素药物的质量分析 (三)含量测定或效价测定 1.微生物检定法:以抗生素对微生物的杀伤或抑制程度为指标来衡量抗生素效价的一种方法。具有测定结果与临床效果一致、灵敏度高、干扰物质少等特点。但也存在操作繁琐、培养时间长、测定误差大等缺点。 2.理化方法:根据抗生素的分子结构特点,利用其特有的化学或物理化学及反应而进行的。理化方法优点是准确度高、操作简便、快速,但其含量不一定代表生物效价,测定方法易受杂质干扰等问题。 第一节 概 述 二、抗生素药物的质量分析 1.β-内酰胺类:主要包括青霉素类和头孢菌素类等。 2.氨基糖苷类:包括链霉素、庆大霉素、卡那霉素、妥布霉素、丁胺卡那霉素、新霉素、核糖霉素等。 3.四环素类:包括四环素、土霉素、金霉素等。 4.氯霉素类:包括氯霉素、甲砜霉素等。 5.大环内脂类:临床常用的有红霉素、白霉素、无味红霉素、乙酰螺旋霉素、麦迪霉素、交沙霉素等。 6.其它:如作用于G+细菌的其它抗生素:如林可霉素、氯林可霉素、万古霉素、杆菌肽等; 第一节 概 述 三、抗生素的分类 (一)化学结构 青霉素类的分子结构是由母核6-氨基青霉烷酸(6-APA)和侧链RCO-两部分结合而成。孢菌素类的分子结构是由母核6-氨基头孢烷酸(7-ACA)和侧链RCO-两部分结合而成。 第二节 β-内酰胺类抗生素 一、化学结构与性质 (二)性质 1.酸性 青霉素类和头孢菌素类结构中有游离的羧基,具有较强的酸性,pKa值在2.5~2.8之间,能与无机碱或某些有机碱成盐,如青霉素G钠、青霉素G钾等。 2.旋光性 青霉素类(3个手性碳原子)和头孢菌素类结构中都有手性碳原子(2个),都具有旋光性。 第二节 β-内酰胺类抗生素 一、化学结构与性质 (二)性质 3.紫外吸收 青霉素类母核没有共轭系统,没有紫外吸收,但青霉素类药物在弱酸性下水解,可以产生具有共轭双键的青霉烯酸,在紫外光区有吸收。侧链中有苯环等取代基的药物,在紫外光区也有吸收。像苄青霉素。头孢菌素类分子中有共轭体系(O=C-N-C=C)在波长260nm处有最大吸收。 第二节 β-内酰胺类抗生素 一、化学结构与性质 (二)性质 4. ?-内酰胺环的不稳定性 干燥、纯净青霉素类抗生素稳定,其水溶液很不稳定不稳定的部分是?-内酰胺环。 ?-内酰胺环在酸、碱、青霉素酶、某些金属离子的作用下,可使?-内酰胺环开环或发生分子重排,而失去抗菌作用,形成一系列降解产物。 第二节 β-内酰胺类抗生素 一、化学结构与性质 (一)呈色反应 1.羟肟酸铁反应 青霉素和头孢菌素在碱性条件下与盐酸羟胺作用,?-内酰胺环破裂生成羟肟酸,在稀酸中与高铁离子显色。 2.类似肽键的反应 青霉素和头孢菌素均具有-CONH-结构,一些取代基有α-氨基结构,可显茚三酮反应和双缩脲反应。 第二节 β-内酰胺类抗生素 二、鉴别试验 (一)呈色反应 3.其它呈色反应 (1)与重氮苯磺酸反应 头孢哌酮结构中含有酚羟基,可与重氮苯磺酸发生偶合反应而显色。
您可能关注的文档
- 圆曲线正矢计算.pptx
- 消费者的知觉.ppt
- 消费者的感觉和知觉.ppt
- 数字化设计概述.ppt
- 手术室着装规范.pptx
- 高速铁路路基附属工程施工方案.pptx
- 高考英语特大重难点动名词的复合结构.ppt
- 并行计算基础知识.ppt
- 江苏省东台市2023-2024学年高二上学期期末地理试题含答案.docx
- 江苏省高邮市一中2021-2022学年高三上学期第三次月考语文试题(解析版).docx
- 江苏省灌云高级中学2023-2024学年高三上学期第一次月考地理试题含答案.docx
- 备战2024年高考物理一轮重难点复习 第十三章 近代物理.docx
- 江苏省高邮市一中2021-2022学年高三上学期第一次月考语文试题(原卷版).docx
- 江苏省华罗庚中学2023-2024学年高三上学期12月阶段检测数学试卷含答案.docx
- 江苏省海门中学2023-2024学年高三上学期第一次调研考试地理试题及答案.docx
- 备战2024年高考物理一轮重难点复习 第九章 恒定电流.docx
- 江苏省高邮市2023-2024学年高三下学期3月学情调研数学试题含答案.docx
- 备战2024年高考物理一轮重难点复习 实验十一:探究影响感应电流方向的因素.docx
- 备战2024年高考物理一轮重难点复习 实验三:验证平行四边形定则.docx
- 备战2024年高考物理一轮重难点复习 第十四章 光.docx
文档评论(0)