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2021年医疗器械经营企业记录表格完整版
2021年医疗器械经营企业记录表
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首营企业审批表
审核表应附有以下资料:
1、医疗器械经营许可证或医疗器械生产许可证复印件
2、营业执照复印件3。委托书原件
首营品种审批表
注:附医疗器械生产经营企业许可证、营业执照、医疗器械产品注册证、质量标准、出厂检验报告、授权委托书、营业员身份证复印件、样品、价格审批单等资料。
日期:页次:质管部:
仓库维护检查表
日期:页次:养护:
不合格品处理记录
不合格医疗器械报损审批表
日期:页码:质量控制部:
质量信息汇总表
质量问题跟踪表
不良事件报告记录
质量事故报告记录
质量查询、投诉的报告处理记录
(反馈信息表)
方法:□信函□电话□附送样品□其他序号:年月日
质量(管理)档案
用户反馈质量记录
质量信息摘要
日期:页次:质管部:
质量事故报告记录
不良事件报告记录
质量问题跟踪表
设施和设备及定期检查、维修、保养档案
计量器具档案管理
年度培训记录表
员工健康检查档案
质量管理制度执行情况检查和考核记录
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